Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
08.01.2021 12:23 | Správy | Zahraničné správy

Zmena pri očkovaní vakcínou Pfizer/BioNTech! Agentúra pre lieky zverejnila dôležité rozhodnutie

Európska agentúra pre lieky (EMA) v piatok odporučila, aby lekári z jednej ampulky vakcíny proti chorobe COVID-19 od spoločností Pfizer a BioNTech extrahovali šesť dávok namiesto doterajších piatich.

Oznámila to samotná EMA na svojej webovej stránke. Výbor EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) v piatok odporučil aktualizovať informácie o produkte s názvom Comirnaty, čiže vakcíny od konzorcia Pfizer/ BioNTech, aby bolo zrejmé, že každá ampulka obsahuje šesť možných dávok vakcíny namiesto piatich ako bolo pôvodne odporúčané.

Informáciu agentúry EMA potvrdil aj slovenský Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL), ktorý spresnil, že na extrakciu šiestich dávok vakcíny je pri všetkých dávkach potrebné používať striekačky a ihly s tzv. malým mŕtvym priestorom.

EMA vo svojej tlačovej správe špecifikovala, že kombinácia striekačky s malým mŕtvym priestorom a ihly musí mať mŕtvy priestor najviac 35 mikrolitrov. Ak by sa použili štandardné injekčné striekačky a ihly, nemuselo by byť dostatočné množstvo vakcíny na extrahovanie šiestej dávky z jednej injekčnej ampulky.

 

Agentúra upozornila, že ak množstvo vakcíny zostávajúce v injekčnej liekovke po použití piatej dávky nemôže poskytnúť celú dávku (0,3 ml), zdravotnícky pracovník musí injekčnú liekovku a jej obsah zlikvidovať. Z viacerých injekčných liekoviek (so zostatkovým materiálom) by sa nemala zliať a vytvoriť celá nová dávka. Všetky nepoužité vakcíny sa musia zlikvidovať do šiestich hodín po zriedení.

Je nevyhnutné, aby každý očkovaný človek dostal stanovenú dávku, v tomto prípade 0,3 ml. EMA opätovne pripomenula, že Comirnaty je vakcína na prevenciu koronavírusového ochorenia 2019 (COVID-19) u ľudí vo veku nad 16 rokov. V EÚ bola povolená 21. decembra 2020.

O zmenu v registrácii - v počte dávok v jednej liekovke - požiadal držiteľ rozhodnutia o registrácii. K prehodnoteniu počtu dávok môže dôjsť aj po registrácii vakcíny, ak držiteľ registrácie podáva žiadosť na orgán, ktorý registráciu schvaľoval; v tomto prípade to bola Európska komisia na základe hodnotenia Európskej liekovej agentúry.

Viac k téme:
Diskusia /
Súvisiace články:
Autor: tasr

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou News and Media Holding, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania. Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov viac informácií k ochrane osobných údajov.

Odporúčame z TIVI.sk


Okolie jazera po roku opäť ožilo atmosférou Benátok.
FotoVáš Tip
Vodičovi sa pod Tatrami podarili neobyčajné zábery: Aha, kto striehol pri ceste! A nebol len jeden
Foto
Žiadna senzácia sa v Prahe nekonala: Slovenskí hokejisti na šampionáte končia!
Veronika Remišová, Za ľudí
Remišová reaguje na Rašiho kritiku: Ak sa to niekomu podarilo pre Slovensko presadiť, tak mne!
Ilustračné foto
Michal prišiel k autu a oblial ho studený pot: To by nechcel zažiť nik! Potom spozoroval políciu a...
Budova Bratislavskej vodárenskej spoločnosti (BVS)
Bratislavská vodárenská spoločnosť má nového šéfa: Stal sa ním tento muž
Nad Danielom Krajcerom s dlhými vlasmi bývalý reprezentačný útočník Marek Uram.
Foto
Štvrťfinále proti Kanade prilákalo množstvo Slovákov: Aké osobnosti nechýbali v hľadisku?
Elvisova vnučka Riley predaj Gracelandu napadla žalobou.
Vnučka Presleyho († 42) odhalila PODVOD: Napráva chybu Elvisovej jedinej dcéry!
Bratislavskí poslanci rozšírili rokovací poriadok o bezpečnostné opatrenia: Reagujú tak na aktuálnu situáciu
Ruský prezident Vladimir Putin.
Putin vycestuje za hranice Ruska: Diskusia o kľúčových medzinárodných otázkach
(ilustr.foto)
Obmedzenie na diaľnici D2: Diaľničiari varujú všetkých vodičov
Gruzínsky premiér Irakli Kobachidze
Gruzínsky premiér terčom vyhrážok: Odkazoval na atentát na Roberta Fica
Summer landscape with green mountains and blue sky in the resort of Jasna in the Low Tatras, Slovakia.
V Nízkych Tatrách pokorili slovenský REKORD! Sledujte, čo sa im tam podarilo za jediný deň