Dôvodom je podozrenie zo sfalšovania klinických štúdií. Jedenásť podozrivých liekov užívajú aj naši pacienti. Viaceré farmaceutické spoločnosti si dali urobiť klinické testy firmou GVK Biosciences. Kontrolná agentúra zistila, že testovanie v Indii zmanipulovali. Aj keď pacienti nie sú v ohrození, časť liekov sťahujú. Ide o tie, ktoré nemajú aj iné testy.
Na všetkých 11 liekov sú u nás dostupné generiká, preto náš kontrolný orgán rozhodol o pozastavení distribúcie. „Týmto dňom boli držitelia registrácií spomínaných liekov zároveň vyzvaní, aby v najbližších dňoch stiahli tieto lieky z trhu,“ uviedla Valéria Pernišová zo Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv. Ako doplnila, podľa EMA môžu pacienti, ktorí užívajú dané lieky, v liečbe pokračovať. Pri začatí užívania nového balenia majú navštíviť lekára.
Tieto lieky už nedostanete:
- FOREXO 200 mg filmom obalené tablety
- Dezloratadin Alvogen 5 mg filmom obalené tablety
- GESLORA 5 mg
- Donepezil Mylan 5 mg orodispergovateľné tablety
- Donepezil Mylan 10 mg orodispergovateľné tablety
- Rizatriptan Mylan 10 mg
- Apstar 35 mg, tablety s predĺženým uvoľňovaním
- Trimetazidin Mylan 35 mg
- LOTERA 5 mg filmom obalené tablety
- Dezloratadin Teva OROTAB 2,5 mg
- Dezloratadin Teva OROTAB 5 mg
