Český Ústav pre kontrolu liečiv okamžite pozastavil distribúciu jednej šarže vakcíny Infarix hexa a v súčasnosti vyšetruje účinok tejto látky. Spojitosť medzi úmrtím a vakcínou sa však zatiaľ nepreukázala.
Od roku 2007 je očkovanie hexavakcínou v Česku povinné. Štyri dávky látky majú chrániť dieťa proti chorobám ako tetanus, čierny kašeľ, žltačka typu B či napríklad poliomyelitída. Pre organizmus dieťaťa je toto očkovanie pomerne náročné, ale vedľajšie účinky sú veľmi mierne. Preto je úmrtie dieťaťa vyšetrované s najvyššou obozretnosťou.
Dieťa zomrelo len štyri hodiny po podaní tretej dávky vakcíny – rodičia ho našli, ako píše iDnes.cz, nedýchajúce. „Časovo to nezodpovedá alergickej reakcii. S vysokou mierou pravdepodobnosti išlo o syndróm náhleho úmrtia dojčaťa, ktorý v podmienkach Českej republiky postihne za rok dvadsať detí,“ vyhlásil vakcinológ. Šarža, ktorou bolo dieťa očkované, pochádza z februára minulého roka, deti ňou mohli byť očkované medzi májom a augustom. Bolo v nej asi 60-tisíc dávok.
Šarža bola testovaná – v Belgicku nenašli žiadne poklesy v kvalite. Teraz prechádza ďalšími testami. Pokiaľ nebude zavinenie smrti očkovaním preukázané, vráti sa opäť na trh. V súčasnej dobe sa taktiež čaká na pitvu dieťaťa. Doteraz bolo hexavakcínou podľa Blesk.cz očkovaných viac než tri milióny detí a podobné prípady sa doteraz neobjavili.
Vakcínu na Slovensko nedoviezli
Šaržu vakcíny Infanrix Hexa, po ktorej použití zomrelo po pár hodinách v Česku štvormesačné dieťa, na Slovensko nedoviezli. Informoval o tom Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) s tým, že sa nezaznamenali ani hlásenia na nepredvídané závažné udalosti bezprostredne súvisiace s použitím iných šarží tejto vakcíny.
"ŠÚKL je v intenzívnom v kontakte s českými kolegami, ako aj Európskou liekovou agentúrou, ktorá situáciu monitoruje a rieši. Bezpečnosť vakcín sa priebežne sleduje na celosvetovej úrovni. Všetky hlásené podozrenia na nežiaduce účinky sa vyhodnocujú s ohľadom na pomer prínosov a rizík použitia týchto liekov," informuje ústav na svojom webe.
Český Štátny ústav pre kontrolu liečiv v súčasnosti prešetruje podozrenie na nežiaduci účinok jednej šarže (č. šarže A21CC054A ) spomínanej vakcíny. Niekoľko hodín po zaočkovaní tam totiž zomrelo štvormesačné dieťa. Aj napriek tomu, že neexistuje preukázaná súvislosť medzi použitím vakcíny a úmrtím, český ústav pozastavil používanie vakcíny, pokiaľ sa prípad nevyšetrí. Vakcína Infanrix Hexa sa používa u detí na ochranu pred šiestimi ochoreniami: záškrt, tetanus, pertusis (dávivému kašľu), hepatitída B, detská obrna a ochorenie, ktoré vyvoláva Haemophilus influenzae typ b. Ročne touto vakcínou zaočkujú na Slovensku približne 150.000 detí.
