Štvrtok 27. 1.
Bohuš
Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
21.10.2021 11:27 | Správy | Zahraničné správy

EMA rozhodne o vakcíne Sputnik až budúci rok: Výrobca si nesplnil povinnosť

Európska agentúra pre lieky (EMA) rozhodne o tom, či povolí používanie ruskej proticovidovej vakcíny Sputnik V, najskôr v prvom kvartáli roku 2022.

Vývojári Sputnika V totiž ešte stále nedodali všetky potrebné údaje.

Informovala o tom vo štvrtok agentúra Reuters s odvolaním sa na nemenovaný zdroj oboznámený s celou záležitosťou.

"Rozhodnutie EMA do konca tohto roka je v súčasnosti úplne nemožné," vyjadril sa uvedený zdroj, ktorý si neželal byť menovaný vzhľadom na citlivosť tejto otázky.

V prípade, že budú požadované chýbajúce údaje predložené do konca novembra, mohlo by byť príslušné rozhodnutie zverejnené v prvom štvrťroku budúceho roka, uviedol citovaný zdroj.

Zároveň ale zdôraznil, že neexistujú dôvody na pochybnosti, čo sa týka účinnosti alebo bezpečnosti ruskej vakcíny.

Ruské úrady sa k správe bezprostredne nevyjadrili, zatiaľ čo EMA uviedla len to, že pokračuje v priebežnom hodnotení tejto vakcíny, pokým nebude mať k dispozícií všetky potrebné dáta.

Rusko predložilo EMA žiadosť o schválenie Sputnika V vo februári, v marci sa potom začal oficiálny posudzovací proces. Rozhodnutie, na základe ktorého by sa ruská očkovacia látka mohla začať používať v krajinách EÚ, sa pôvodne očakávalo v máji alebo júni.

V septembri však EMA uviedla, že ešte stále čaká na kompletný súbor údajov od vývojárov z ruského Gamalejovho výskumného centra. Neuviedla však, aké konkrétne informácie jej ešte chýbajú. Podobná je situácia, čo sa týka schvaľovacieho procesu Sputnika, aj v rámci Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO).

Vakcína Sputnik V už bola schválená v Rusku a viac než 70 krajinách sveta. Moskva tvrdí, že táto očkovacia látka má až 83-percentnú účinnosť aj voči vysoko nákazlivému variantu delta.

Diskusia /
Súvisiace články:
Autor: TASR

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou FPD Media, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania. Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov viac informácií k ochrane osobných údajov.


SHMÚ vydal na piatok niekoľko výstrah: Okrem sneženia sa pripravte sa aj iné nebezpečenstvo!
Nečakaná zmena v šou Milujem Slovensko: Vystrnadil Sama Tomečka tento známy spevák?!
Namiesto olympijských hier nemocnica: Brazílčanka kruto doplatila na šoférovu chybu
Obyvatelia Podhájskej majú konečne dôvod na radosť: Termálne kúpalisko sa opäť otvára!
Nemecký kancelár Olaf Scholz navštívi Biely dom: O tomto všetkom plánuje diskutovať s Bidenom
Heger počas návštevy premiéra Rutteho: Holandsko je najväčší investor na Slovensku
Židia v Európe čelia čoraz častejším útokom: Náš sused tvrdí, že jeho krajina je pre nich jedna z najbezpečnejších
Poľský parlament sa rozhodol, takto pomôže Ukrajine: Rusi ničia poriadok a mier v Európe!
Max Verstappen predstavil fanúšikom svoju novú helmu: Dizajnéri si dali poriadne záležať
Do Afriky poputuje z EÚ obrovský balík peňazí: Únia sa snaží pomáhať najzraniteľnejším
Holandsko po dlhých rokoch ruší tradíciu s Vatikánom: Nie sú na to peniaze
Obyvatelia Galanty sa tešia: Kvôli aquaparku nemusia vrátiť 4 milióny!