Streda 22. 9.
Móric
Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
23.07.2021 15:48 | Správy | Koronavírus

Je rozhodnuté: Odporučila EMA očkovať Modernou aj dospievajúcich od 12 rokov?

Európska lieková agentúra (EMA) odporučila rozšírenie používania vakcíny Spikevax (Moderna) aj na dospievajúcich vo vekovej kategórii od 12 do 17 rokov.

EMA o tom informovala v piatok v tlačovej správe. Doteraz bolo použitie očkovacej látky Spikevax schválené od 18 rokov.

Výbor EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) v zrýchlenom procese preskúmal dokumentáciu, ktorá obsahovala výsledky klinickej štúdie uskutočnenej na dospievajúcich vo veku od 12 rokov.

Do štúdie bolo celkovo zapojených 3732 dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov. Z toho 2163 osôb dostalo vakcínu a 1073 dostalo zámerne neúčinné liečivo (placebo). V skupine zaočkovanej vakcínou sa nevyskytol ani jeden prípad nákazy. V skupine s placebom sa vyskytli 4 prípady nákazy koronavírusom. Zaočkovanej skupine experti merali aj hladinu protilátok, ktorá bola veľmi podobná ako v skupine očkovaných vo veku 18-25 rokov.

V klinickom skúšaní boli podľa EMA pozorované bežné krátkodobé nežiaduce účinky ako bolesť v mieste vpichu, únava, bolesť hlavy, svalov či kĺbov, triaška, nevoľnosť, zvracanie a horúčka. Výbor EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel v tejto súvislosti k názoru, že prínosy vakcíny prevyšujú riziká aj vo vekovej skupine od 12 do 17 rokov.

Slovenský Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) v tejto súvislosti informoval, že po rozhodnutí Európskej komisie (EK) budú zmenené dokumenty k vakcíne Spikevax (Moderna). O tom, či a kedy sa vakcína u dospievajúcich začne používať, rozhoduje v rámci očkovacej stratégie Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky, dodal ŠÚKL v príspevku na sociálnej sieti Facebook.

Diskusia /
Súvisiace články:
Autor: TASR

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou FPD Media, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania. Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov viac informácií k ochrane osobných údajov.


Lisa (40) si myslela, že je na dieťa už stará: Tri dni pred svadbou sa jej obrátil život hore nohami
Osudná chyba: Djokovič stratil kalendárny Grand Slam na olympiáde, myslí si expert
Bývalý šéf operatívcov NAKA Kaľavský v putách: Padlo obvinenie
Ďalšia nehoda na MS v cestnej cyklistike: 17-ročnú Rakúšanku zrazil autobus!
Bývalí reprezentanti Jančula a Majoroš sa zhodli: Schranz bude kráľom strelcov!
Nešťastie pri Vojanoch: Vodičovi († 47) náhle zlyhalo srdce, auto skončilo vo zvodidlách
Foto
Unikátne svadobné zábery! Neuveriteľné, s čím súhlasili mladomanželia: Grétka a Dávid si vyznali lásku pod vodou
Foto
Pikantné priznanie českej zápasníčky MMA: Sex? Aj dve hodiny pred zápasom!
Dostali medailu: Putin vyznamenal dvoch policajtov, ktorí zasahovali pri prestrelke v Perme
Pral podnikateľ Suchoba špinavé peniaze?! Kauza Medusa sa týka známej siete reštaurácií
Enormný rast cien potravín vyburcoval Smerákov: Žiadajú mimoriadnu schôdzu
Trpké slová riaditeľa Ľubovnianskej nemocnice: O chvíľu sa dopracujeme k tomu, že ľudia pôjdu na balkón a budú nás opľúvať