Pondelok 6. 2.
Dorota
Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
18.02.2013 11:53 | Správy | Domáce správy

Bezpečnosť Diane 35 prehodnocujú: Zakážu tabletky na Slovensku?

Európska lieková agentúra (EMA) začala prehodnocovať bezpečnosť lieku Diane 35.

Výsledky budú známe v polovici mája tohto roka. Diane-35 je určený na liečbu akné či nadmerného ochlpenia, má však aj antikoncepčné účinky. Pacientkam, ktoré liek užívajú, však nateraz Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) neodporúča samovoľne ukončiť liečbu. "Prehodnocovanie užívania lieku sa začína na podnet francúzskej liekovej agentúry (ANSM), ktorá na konci januára oznámila pozastavenie užívania lieku Diane-35, ku ktorému by malo dôjsť v priebehu nasledujúcich troch mesiacov," napísal na svojom webe ŠÚKL.

Odborníci z francúzskej liekovej agentúry poukázali na štyri úmrtia žien, ktoré tabletky brali od roku 1987. Ďalších 125 žien malo mať v žilách či tepnách krvné zrazeniny. Legislatíva EÚ je nastavená tak, že pokiaľ jedna krajina prijíma regulačné opatrenia týkajúce sa lieku používaného aj v ostatných krajinách, prehodnocuje sa užívanie lieku spoločne a spoločne sa prijímajú opatrenia platné vo všetkých krajinách EÚ. "Výbor pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) vyhodnotí všetky dostupné údaje o prínosoch a rizikách lieku Diane-35 a jeho generík. Na základe zistených výsledkov odporučí, či registrácia lieku ostatne platná, alebo dôjde k zmene alebo pozastaveniu užívania lieku," informuje slovenský liekový ústav s tým, že výsledky budú záväzné pre všetky krajiny EÚ. EMA vyzýva všetkých lekárov, pacientske organizácie a pacientov, aby zaslali údaje, ktoré môžu súvisieť s touto procedúrou. Na internetovej stránke agentúry bude na tento účel onedlho sprístupnená špeciálna sekcia.

Vo Francúzsku a niektorých ďalších krajinách je liek indikovaný len na liečbu akné. Francúzska lieková agentúra však podľa ŠÚKL potvrdila, že Diane-35 sa napriek tomu predpisuje aj ako antikoncepcia.

Diskusia /
Súvisiace články:
Autor: © Nový Čas

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou FPD Media, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania. Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov viac informácií k ochrane osobných údajov.

Nemá to konca-kraja: Počet obetí zemetrasenia v Turecku stále stúpa! Prekročil hranicu 2-tisíc
Čína sa priznala k balónu zostrelenému Spojenými štátmi: Teraz sa nad Latinskou Amerikou zjavil ďalší!
Trapas na Grammy: Moderátor si kopol do Harryho! Ponížený princ bol na smiech všetkým celebritám
Foto
Zomrel bývalý československý predseda vlády a prominentný komunista: Mal takmer sto rokov
Foto
Kedysi rozkošnú Olsenku by ste dnes ani nespoznali: Aha, ako sa zmenila hviezda detských trhákov!
Suchý február vyzýva k dočasnej abstinencii: Dokážete sa vzdať alkoholu na jeden celý mesiac?
Podivný lietajúci objekt sa zjavil nad ďalšou krajinou: Znamenajú balóny hrozbu?
Foto
Dráma v Lučenci: Hrôza, čo sa stalo mužovi na prechádzke! Útočníci sú už v rukách polície
Na Slovensku poriadne prituhne: Ortuť teplomera klesne mrazivo nízko! Kde platia výstrahy?
Váš Tip
Henrich sa v sobotu vracal domov, na ceste ho zastihla biela pohroma: Z auta nevidel ani na meter, držte si klobúky!
Foto
Monika Bagárová si užíva luxusnú dovolenku na horúcom ostrove: Speváčka ukázala sexi krivky
Nevysvetliteľná rodinná tragédia: Riaditeľku školy († 45) našli mŕtvu aj s jej manželom († 30) a dcérkou († 7)