Pondelok 28. 11.
Henrieta
Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
18.02.2013 11:53 | Správy | Domáce správy

Bezpečnosť Diane 35 prehodnocujú: Zakážu tabletky na Slovensku?

Európska lieková agentúra (EMA) začala prehodnocovať bezpečnosť lieku Diane 35.

Výsledky budú známe v polovici mája tohto roka. Diane-35 je určený na liečbu akné či nadmerného ochlpenia, má však aj antikoncepčné účinky. Pacientkam, ktoré liek užívajú, však nateraz Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) neodporúča samovoľne ukončiť liečbu. "Prehodnocovanie užívania lieku sa začína na podnet francúzskej liekovej agentúry (ANSM), ktorá na konci januára oznámila pozastavenie užívania lieku Diane-35, ku ktorému by malo dôjsť v priebehu nasledujúcich troch mesiacov," napísal na svojom webe ŠÚKL.

Odborníci z francúzskej liekovej agentúry poukázali na štyri úmrtia žien, ktoré tabletky brali od roku 1987. Ďalších 125 žien malo mať v žilách či tepnách krvné zrazeniny. Legislatíva EÚ je nastavená tak, že pokiaľ jedna krajina prijíma regulačné opatrenia týkajúce sa lieku používaného aj v ostatných krajinách, prehodnocuje sa užívanie lieku spoločne a spoločne sa prijímajú opatrenia platné vo všetkých krajinách EÚ. "Výbor pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) vyhodnotí všetky dostupné údaje o prínosoch a rizikách lieku Diane-35 a jeho generík. Na základe zistených výsledkov odporučí, či registrácia lieku ostatne platná, alebo dôjde k zmene alebo pozastaveniu užívania lieku," informuje slovenský liekový ústav s tým, že výsledky budú záväzné pre všetky krajiny EÚ. EMA vyzýva všetkých lekárov, pacientske organizácie a pacientov, aby zaslali údaje, ktoré môžu súvisieť s touto procedúrou. Na internetovej stránke agentúry bude na tento účel onedlho sprístupnená špeciálna sekcia.

Vo Francúzsku a niektorých ďalších krajinách je liek indikovaný len na liečbu akné. Francúzska lieková agentúra však podľa ŠÚKL potvrdila, že Diane-35 sa napriek tomu predpisuje aj ako antikoncepcia.

Diskusia /
Súvisiace články:
Autor: © Nový Čas

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou FPD Media, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania. Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov viac informácií k ochrane osobných údajov.

V najväčšom meste Číny to vrie: Zbitý novinár, zadržaní demonštranti a polícia je skúpa na slovo
Šafránkovej († 68) a Abrhámovmu († 82) synovi sa narodila dcéra! Piateho vnúčaťa sa nedožili, dostala netradičné meno
Veľké štrajky v Belgicku: To, čo plánujú zamestnanci, krajinu úplne ochromí
Politické dusno už aj v kozme: Znepokojivé slová veliteľky vesmírnych síl USA
Foto
Zosuv pôdy pochoval 7 ľudí: Medzi obeťami sú deti, novorodenec i turista
Regenda zdravým náhradníkom, Anaheim bez neho opäť prehral
Škandál hereckej hviezdy zo seriálového trháku: Čelí obvineniu!
Foto
Spomienky na známu herečku Vilmu Jamnickú († 101) očami jej synovca: Bola naivná aj šetrná!
Foto
Protesty na ukončenie prísnych opatrení sa v Šanghaji vymkli spod kontroly: Šokujúce, čo tvrdí BBC
Zelenskyj varuje, že Rusko chystá ďalšie útoky: Trhá srdce, akú informáciu priniesol Kyjev
Krvavý útok v somálskej metropole: Militanti sa zamerali na hotel, hrozná bilancia obetí
Obrovská tragédia na pohrebe: Pri rozlúčke s nebohým nastalo peklo, zahynulo niekoľko ľudí