Sobota 4. 2.
Veronika
Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
18.02.2013 11:53 | Správy | Domáce správy

Bezpečnosť Diane 35 prehodnocujú: Zakážu tabletky na Slovensku?

Európska lieková agentúra (EMA) začala prehodnocovať bezpečnosť lieku Diane 35.

Výsledky budú známe v polovici mája tohto roka. Diane-35 je určený na liečbu akné či nadmerného ochlpenia, má však aj antikoncepčné účinky. Pacientkam, ktoré liek užívajú, však nateraz Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) neodporúča samovoľne ukončiť liečbu. "Prehodnocovanie užívania lieku sa začína na podnet francúzskej liekovej agentúry (ANSM), ktorá na konci januára oznámila pozastavenie užívania lieku Diane-35, ku ktorému by malo dôjsť v priebehu nasledujúcich troch mesiacov," napísal na svojom webe ŠÚKL.

Odborníci z francúzskej liekovej agentúry poukázali na štyri úmrtia žien, ktoré tabletky brali od roku 1987. Ďalších 125 žien malo mať v žilách či tepnách krvné zrazeniny. Legislatíva EÚ je nastavená tak, že pokiaľ jedna krajina prijíma regulačné opatrenia týkajúce sa lieku používaného aj v ostatných krajinách, prehodnocuje sa užívanie lieku spoločne a spoločne sa prijímajú opatrenia platné vo všetkých krajinách EÚ. "Výbor pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) vyhodnotí všetky dostupné údaje o prínosoch a rizikách lieku Diane-35 a jeho generík. Na základe zistených výsledkov odporučí, či registrácia lieku ostatne platná, alebo dôjde k zmene alebo pozastaveniu užívania lieku," informuje slovenský liekový ústav s tým, že výsledky budú záväzné pre všetky krajiny EÚ. EMA vyzýva všetkých lekárov, pacientske organizácie a pacientov, aby zaslali údaje, ktoré môžu súvisieť s touto procedúrou. Na internetovej stránke agentúry bude na tento účel onedlho sprístupnená špeciálna sekcia.

Vo Francúzsku a niektorých ďalších krajinách je liek indikovaný len na liečbu akné. Francúzska lieková agentúra však podľa ŠÚKL potvrdila, že Diane-35 sa napriek tomu predpisuje aj ako antikoncepcia.

Diskusia /
Súvisiace články:
Autor: © Nový Čas

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou FPD Media, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania. Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov viac informácií k ochrane osobných údajov.

FotoVáš Tip
Skrývaniu je koniec, Plačková po dlhých mesiacoch konečne ukázala svojho syna: Toto je náš Dionko!
Na úteku bol dlhých 17 rokov: Taliansky mafián sa skrýval ako kuchár v pizzerii!
Ameriku zužuje extrémne počasie: Po pár minútach ide o život! Napriek tomu by ľudia mali šetriť
Foto
Čínsky špionážny balón lieta nad Spojenými štátmi! Je to len provokácia?
Amerika sa chystá zostreliť špionážne zariadenie: Politici zúria, no Čína tvrdí, že je v tom nevinne
Bývalý veliteľ Vágnerovcov prezradil krvavé praktiky: Z výpovede mrazí! Páchateľov chce postaviť pred súd
Fanušíkovia ostali v smútku: Uhynul zvierací meteorológ! Nestihol predpovedať, kedy skončí zima
Exminister Kaliňák a oligarcha Brhel vypovedali na polícii: Čo sa píše v uznesení NAKA?!
Foto
Dara vypredala O2 Arénu a predviedla najväčšiu šou v jej histórii: Ani Madonna takú nemala!
Foto
Nerozbalený iPhone 1 jej ležal doma na poličke: Mobil ide do dražby, majiteľka si krásne zarobí!
Foto
Zoznámte sa: Toto je Bobi, najstarší pes v histórii! Žije v pokoji a na ľudskej strave
Juhoamerická krajina bojuje s masívnymi lesnými požiarmi: Prírodná katastrofa si už vyžiadala niekoľko obetí