Utorok 11. 5.
Blažena
Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
04.03.2021 15:33 | Správy | Domáce správy

Ako dlho môže trvať, kým EÚ schváli vakcínu Sputnik V? SaS dúfa v jedno

Spustenie procesu postupného preskúmavania vakcíny Sputnik V Európskou liekovou agentúrou je podľa strany Sloboda a Solidarita (SaS) správnym krokom.

Téma Sputnik však absolútne nemá nič spoločné so súčasnou vládnou krízou. Informoval o tom hovorca SaS Ondrej Šprlák. „Opakovane sme sa vyjadrili, že podporujeme očkovanie vakcínou Sputnik, ak bude schválená Európskou liekovou agentúrou alebo Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv. Spustenie procesu preskúmavania Európskou liekovou agentúrou je tak správnym krokom na ceste k registrácii samotnej vakcíny. Ak bude nakoniec Sputnik V schválený, očkovanie aj na Slovensku pôjde ruka v ruke s pravidlami, po ktorých všetci voláme,“ uviedla predsedníčka Výboru Národnej rady SR (NR SR) pre zdravotníctvo Jana Bittó Cigániková (SaS).

SaS dúfa, že riadny schvaľovací proces a registrácia vakcíny Sputnik prebehne čo najskôr, ako sa to udialo v prípade vakcíny Moderna, ktorá potrebovala na schválenie 51 dní, oproti Pfizeru, ktorý potreboval 76 dní a AstraZeneca 121 dní.

Vakcína je v priebežnom hodnotení, v takzvanom rolling review. Tento regulačný nástroj slúži na urýchlenie posúdenia vakcíny, údaje k vakcíne sa v tejto fáze posudzujú priebežne podľa ich dostupnosti. Po rozhodnutí Výboru pre lieky na humánne použitie, že údaje doložené žiadateľom sú dostatočné, môže žiadateľ predložiť EMA formálnu žiadosť o registráciu.

Diskusia /
Súvisiace články:
Autor: SITA
X

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou Ringier Axel Springer Slovakia, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 00 678 155, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 19/B na účely spätného kontaktovania ... Viac informácií k ochrane osobných údajov nájdete tu.


Unikátna jazda po škole: Talentovaného mladíka si všimla aj NHL
Ľudmila už chystala gunára do polievky: To, čo sa o chvíľu udialo, úplne otočilo jej plány!
Desiatky Pakistancov vyšli do ulíc: Demonštranti neskrývali svoj hnev, drsný odkaz
Mladá žena († 26) sa chcela vyhnúť karanténe: Za svoje rozhodnutie zaplatila životom
Etapu číslo 4 ovládol Dombrowski, Sagan v kopcoch zaostal za najlepšími
Kráske z Texasu odvaha nechýba: Ako môže toto robiť bez akejkoľvek ochrany?
Kucherenko pomýšľala na zákrok laserom: Doktorka ju vyviedla z omylu, toto by mali ženy vedieť
Lukko Rauma získalo titul vo fínskej lige: Oslavujú aj Skalický a Pospíšil
Životný úspech slovenskej akvabely: Daabousová na ME nadchla aj rozhodcov
Smutná bilancia: Česko zaznamenalo najvyšší počet úmrtí za jediný mesiac od roku 1947
Foto
Vladimír Weiss povedie bratislavský Slovan: Prvé zábery z tréningu!
Otec vykopol syna na ulicu kvôli fajčeniu trávy: Tento krok si bude vyčítať do konca života!