Streda 18. 5.
Viola
Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
27.01.2022 16:57 | Správy | Zahraničné správy

EMA odporučila registráciu proticovidového lieku od Pfizeru: Pre koho je určený?

Výbor Európskej liekovej agentúry (EMA) pre lieky na humánne použitie vo štvrtok odporučil podmienečnú registráciu lieku Paxlovid (PF 07321332/ritonavir) na liečbu ochorenia COVID-19. Liek vyrába spoločnosť Pfizer, uvádza EMA na svojej webovej stránke.

Výbor doplnil, že liek je určený pre dospelých, ktorých stav si nevyžaduje liečbu doplnkovým kyslíkom a u ktorých existuje riziko závažného priebehu ochorenia. Paxlovid je prvé antivirotikum podávané perorálne, ktoré dostalo odporúčanie od EMA. Jeho používanie v EÚ musí ešte schváliť Európska komisia.

Paxlovid obsahuje dve liečivá, a to PF-07321332 a ritonavir v dvoch odlišných tabletách. PF-07321332 znižuje schopnosť vírusu SARS-CoV-2 rozmnožovať sa a ritonavir predlžuje pôsobenie tejto látky.

Podľa výsledkov klinických testov liek výrazne znižuje riziko hospitalizácie a úmrtia u pacientov s rizikovými faktormi. Paxlovid mal počas testov zväčša mierne nežiaduce účinky.

EMA odporučila podmienečnú registráciu lieku, keďže žiadateľ zatiaľ nedodal údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku v štandardnom rozsahu. V takomto prípade musia prínosy lieku prevažovať nad možnými rizikami. Výrobca musí v príslušných lehotách dodať doplňujúce údaje, pričom musí byť dostatočne preukázaná bezpečnosť, kvalita a účinnosť lieku.

Diskusia /
Súvisiace články:
Autor: TASR

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou FPD Media, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania. Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov viac informácií k ochrane osobných údajov.

SHMÚ vydáva výstrahu pre celé Slovensko! Upozorňuje na prízemný mráz
Nadvláda hádzanárok Michaloviec pokračuje: Jedenásty titul v sérii
Chomisteková otvorene: V škole sa mi smiali pre veľké pery! A aha, čo jej povedali v modelingovej agentúre
Foto
Ďalšia rana od Gábora snúbenici: Ani len netuší, ako ubližuje svojej dcére!
Foto
Slováci siahali na body, nezvládli však záver so Švajčiarskom
Fico opäť skritizoval opatrenia vlády: Pomoc je nulová, rodiny nedostanú takmer nič
Po vzostupe tvrdý pád: Rusko sa zrejme čoskoro dostane do platobnej neschopnosti
Odkryli svoje ambície: Švajčiari si brúsia zuby na medailu
AktualizovanéFoto
Desivé zábery z Bratislavy: Na zastávke MHD začal horieť autobus! Premávku už obnovujú
Foto
Žena si nechala ušiť šaty u krajčíra: Obrovský trapas, výsledok vôbec nezodpovedal predstavám
Česká vláda sprísni pravidlá pre utečencov z Ukrajiny: Zmeny sa týkajú hlavne troch vecí
Zostava proti Švajčiarom: Otáznik v 1. útoku a kde bude hrať Fehérváry?