Sobota 29. 1.
Gašpar
Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
09.11.2021 17:57 | Správy | Zahraničné správy

Moderna žiada EÚ o schválenie vakcíny pre deti od 6 rokov: Ako dopadli testy na imunitnú odozvu?

Farmaceutická spoločnosť Moderna požiadala v utorok Európsku agentúru pre lieky (EMA) o schválenie svojej vakcíny proti koronavírusu pre deti vo veku šesť až 11 rokov.

Stalo sa tak týždeň po tom, ako Moderna pozdržala obdobnú žiadosť podanú americkým regulačným úradom, informovala agentúra Reuters. EÚ v júli schválila použitie vakcíny proti koronavírusu od spoločnosti Moderna pre dospievajúce deti vo veku 12 až 17 rokov. Viacero európskych krajín vrátane Švédska však v uplynulých mesiacoch pozastavilo očkovanie touto vakcínou u ľudí vo veku 30 a menej rokov pre obavy zo zriedkavých vedľajších účinkov tejto očkovacej látky, napríklad rizika zápalu srdcového svalu (myokarditída).

Americký Úrad na kontrolu potravín a liečiv (FDA) však doposiaľ neschválil použitie vakcíny Spikevax pre vekovú kategóriu 12- až 17-ročných. Moderna koncom októbra uviedla, že regulačný úrad USA potrebuje na schválenie jej vakcíny pre túto vekovú kategóriu viac času, pretože skúma riziko spojené so vznikom myokarditídy po očkovaní.

Spoločnosť Moderna z toho dôvodu tiež pozdržala svoju žiadosť o schválenie vakcíny Spikevax pre deti vo veku šesť až 11 rokov americkým regulačným úradom, pokiaľ FDA neposúdi použitie tejto vakcíny pre adolescentov vo veku 12 až 17 rokov.

Moderna v októbri oznámila, že jej vakcína proti koronavírusu vyvoláva u detí vo veku od šesť do 11 rokov silnú imunitnú odozvu. Po podaní vakcíny sa u detí najčastejšie prejavili mierne alebo stredne závažné vedľajšie účinky, pričom najčastejšie išlo o bolesť hlavy, únavu, horúčku alebo bolesť v mieste vpichu.

Moderna uviedla, že dávka vakcíny s hmotnosťou približne 50 mikrogramov, čo predstavuje polovicu jednej dávky podávanej dospelým ľuďom, pomáha deťom vybudovať si protilátky na boj s koronavírusom. Rovnako veľká dávka tejto vakcíny sa pritom používa pri aplikovaní tretej posilňujúcej dávky.

Spoločnosť preto požiadala v utorok EMA práve o schválenie dávky s hmotnosťou približne 50 mikrogramov pre deti tejto vekovej kategórie.

Diskusia /
Súvisiace články:
Autor: TASR

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou FPD Media, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania. Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov viac informácií k ochrane osobných údajov.


Má zaplátať dieru po odchode Cristiana Ronalda: Juventus získal top kanoniera Série A!
Nováčik schytal doma poriadny debakel: V Trenčíne si uctili pamiatku legendárneho trénera
Foto
Dara Rolins vymenila Bali za oveľa prestížnejšiu lokalitu: Kde skrýva Nedvěda?!
Ceny ropy trhajú rekordy, padlo 7-ročné maximum: Nahor ich tlačí napätie na Ukrajine
Zadržali ženu, ktorá plánovala útok v turistickom letovisku: Vycvičili ju v Sýrii
Na schôdzke Vyšehradskej štvorky sa ocitla aj piata krajina: Všetci sú pripravení chrániť jednotu EÚ a NATO
Do Pekingu nakoniec neletí: O premiéru na ZOH ju obrala vážna autonehoda
Foto
Peru naďalej vyšetruje katastrofické znečistenie ropou: Zodpovedné osoby nesmú opustiť krajinu
Litva má prílivu migrantov plné zuby: Pozdĺž celej hranice s Bieloruskom chce inštalovať kamery
Namiesto pomoci obrovské škody: Snežný pluh spôsobil nehodu, šialené, ako sa to stalo!
Foto
Kráska († 23) išla na rande s mužom zo zoznamky, o pár hodín našli jej mŕtve telo: Nad konaním polície rodina krúti hlavou
Zaujímavá hypotéza rozdelila hercov, Kavaschová vyčítala mužom: Vy vôbec neviete, po čom túžime