Ako agentúra informovala na svojej webstránke, látku spoločností Vir Biotechnology a GlaxoSmithKline (GSK), preskúmava na podporu štátom, ktoré sa môžu rozhodnúť ju použiť pred schválením jej uvedenia na trh.
Prieskum bude zahŕňať dáta zo štúdie, ktorá porovnáva účinok VIR-7831 s placebom u pacientov s miernym až stredne ťažkým COVID-19 s rizikom vážneho priebehu choroby. Predbežné výsledky naznačujú, že v porovnaní s placebom liečivo znižuje riziko hospitalizácie na viac ako 24 hodín alebo úmrtia o 85 %.
Výbor EMA pre humánne lieky bude skúmať, ako VIR-7831 bráni hospitalizácii a úmrtiu u nehospitalizovaných pacientov s COVID-19, ktorí nepotrebujú dodatočný kyslík. Tiež posúdi dáta o kvalite a bezpečnosti látky.
VIR-7831 je monoklonálna protilátka - typ proteínu, ktorá je navrhnutá tak, aby sa viazala k spike proteínu koronavírusu SARS-CoV-2. To má obmedziť schopnosť vírusu vstúpiť do buniek. Očakáva sa, že protilátka zníži potrebu hospitalizácie pacientov s COVID-19.
