Spoločnosť J & J agentúre Reuters oznámila, že si je vedomá existencie týchto prípadov, ale že zatiaľ nebola preukázaná ich súvislosť s očkovaním. EMA sa okrem toho ďalej zaoberá očkovacím preparátom od výrobcu AstraZeneca v súvislosti s hlásenými ťažkosťami týkajúcimi sa cievnej sústavy.
Podľa agentúry EMA sa vyskytli štyri prípady závažných krvných zrazenín, dávaných do súvislosti s nízkou hladinou krvných doštičiek, u osôb očkovaných preparátom z európskej divízie firmy J & J Janssen. "Jeden prípad bol zaznamenaný počas klinického testu a tri ďalšie pri očkovaní v USA. Jeden z nich bol smrteľný," spresnila podľa AFP lieková agentúra. Odborník na bezpečnosť liekov z úradu EMA Peter Arlett upozornil, že známy výskyt krvných zrazenín je ale extrémne nízky vzhľadom k tomu, že preparát si už nechalo aplikovať 4,5 milióna ľudí po celom svete.
EMA už používanie vakcíny od spoločnosti J & J v Európskej únii schválila. Očkovať sa s ňou má v členských krajinách začať tento mesiac.
Lieková agentúra doplnila, že sa tiež zaoberá piatimi prípadmi syndrómu kapilárneho úniku, ktoré boli zaznamenané po očkovaní AstraZenecou. Syndróm sa podľa vyhlásenia agentúry vyznačuje únikom tekutiny z ciev, ktorý spôsobuje opuch tkanív a pokles krvného tlaku. EMA spresnila, že príčinná súvislosť medzi očkovaním a týmito ťažkosťami nebola zatiaľ preukázaná.
Po preskúmaní oboch problémov sa EMA rozhodne, či je potrebné podniknúť určité kroky a či rozhodnúť o regulácii. Tá by mohla spočívať napríklad v zaznamenaní vedľajších účinkov očkovacích preparátov.
Piatkové oznámenie liekového regulátora prichádza potom, čo tento týždeň informoval, že zriedkavé prípady krvných zrazenín pozorované u osôb očkovaných vakcínou od AstraZeneca s očkovaním súvisia.
