Nedeľa 20. 6.
Valéria
Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
03.07.2020 17:25 | Správy | Domáce správy

Remdesivir je oficiálne liekom na COVID-19: Platí to aj pre Slovensko?

Piatkové rozhodnutie Európskej komisie o podmienečnej registrácii lieku na ochorenie COVID-19 s účinnou látkou remdesivir je automaticky platné vo všetkých členských štátoch Európskej únie.

TASR o tom informovala hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) Magdaléna Jurkemíková.

"Podmienečná registrácia znamená, že v čase vydania registračného rozhodnutia žiadateľ nebol schopný predložiť dôkazy o účinnosti a bezpečnosti lieku v takom rozsahu, ako sa u liekov vyžaduje, ale prínosy lieku prevažujú nad rizikami spojenými s neúplnými údajmi. Držiteľ rozhodnutia o podmienečnej registrácii je následne povinný dodať doplňujúce údaje v stanovených lehotách," vysvetlil ŠÚKL.

Liek s účinnou látkou remdesivir je určený na liečbu dospelých a detí od 12 rokov s ochorením COVID-19, u ktorých sa rozvinul zápal pľúc a ktorých stav si vyžaduje podpornú liečbu kyslíkom. Podáva sa vnútrožilovo a jeho použitie je obmedzené na pacientov v nemocniciach.

 

Keďže ide o liek, po ktorom sa predpokladá celosvetový dopyt, liekové agentúry vrátane ŠÚKL-u dočasne umožnia uvádzanie cudzojazyčných balení na trh. Štandardne musia všetky lieky na slovenskom trhu mať obal aj príbalový leták v slovenskom jazyku. V prípade tohto lieku bude dokumentácia v slovenskom jazyku dostupná na webových stránkach ŠÚKL-u a Európskej liekovej agentúry, takisto elektronicky po načítaní QR kódu z obalu alebo príbalového letáka.

Diskusia /
Súvisiace články:
Autor: tasr

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou FPD Media, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania. Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov viac informácií k ochrane osobných údajov.


Irán si zvolil nového prezidenta Raísího: Reakcie na seba nenechali dlho čakať, čo na to Izrael?
Napätie v Etiópii sa stupňuje: Úrady hlásia smrť desiatok povstalcov
Zamestnávatelia berú boj proti COVID-19 do svojich rúk: Ktoré firmy spustili očkovanie?
Tretí výbuch v priebehu mesiaca: Muničnou továrňou v srbskom Čačaku otriasla explózia
Foto
Boje o jemenské mesto Marib sa obnovili: Ostreľovanie si vyžiadalo desiatky ľudských životov
Foto
V našej skupine mali byť favoritom, no opäť zlyhali: Španielov obrali o body aj Poliaci
Medveď roky vyjedal odpadky pri dome: Muž ho odplašil jednoduchým spôsobom!
Je to definitívne: Slovinského premiéra Janeza Janšu zvolili za lídra strany
Almási po ruskom dobrodružstve mieri k susedom: Nebolo nad čím rozmýšľať
Kríza je zažehnaná: Veľvyslanec USA Sullivan sa čoskoro vráti do Moskvy
Premiéra v Alpách by bola ideálna: Uvidíme na zimnej olympiáde nový šport?
Foto
Varšava sa odela do farby dúhy: Pochod gay pride podporili tisíce ľudí! Pozrite, kto bol na jeho čele