Pre zlepšovanie vášho zážitku na našich stránkach používame cookies. OK
Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
03.07.2020, 17:25 | Správy | Domáce správy

Remdesivir je oficiálne liekom na COVID-19: Platí to aj pre Slovensko?

Piatkové rozhodnutie Európskej komisie o podmienečnej registrácii lieku na ochorenie COVID-19 s účinnou látkou remdesivir je automaticky platné vo všetkých členských štátoch Európskej únie.

TASR o tom informovala hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) Magdaléna Jurkemíková.

"Podmienečná registrácia znamená, že v čase vydania registračného rozhodnutia žiadateľ nebol schopný predložiť dôkazy o účinnosti a bezpečnosti lieku v takom rozsahu, ako sa u liekov vyžaduje, ale prínosy lieku prevažujú nad rizikami spojenými s neúplnými údajmi. Držiteľ rozhodnutia o podmienečnej registrácii je následne povinný dodať doplňujúce údaje v stanovených lehotách," vysvetlil ŠÚKL.

Liek s účinnou látkou remdesivir je určený na liečbu dospelých a detí od 12 rokov s ochorením COVID-19, u ktorých sa rozvinul zápal pľúc a ktorých stav si vyžaduje podpornú liečbu kyslíkom. Podáva sa vnútrožilovo a jeho použitie je obmedzené na pacientov v nemocniciach.

Keďže ide o liek, po ktorom sa predpokladá celosvetový dopyt, liekové agentúry vrátane ŠÚKL-u dočasne umožnia uvádzanie cudzojazyčných balení na trh. Štandardne musia všetky lieky na slovenskom trhu mať obal aj príbalový leták v slovenskom jazyku. V prípade tohto lieku bude dokumentácia v slovenskom jazyku dostupná na webových stránkach ŠÚKL-u a Európskej liekovej agentúry, takisto elektronicky po načítaní QR kódu z obalu alebo príbalového letáka.

Diskusia / 0
Autor: TASR
X

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou FPD Media, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania... Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov .

Súvisiace články:
Odporúčame z TIVI.sk
Súvisiace články:
Odporúčame z TIVI.sk
Minister práce, sociálnych vecí a rodiny (MPSVR) SR Milan Krajniak (Sme rodina)
Minister Krajniak: Chceme naštartovať nový fond na udržanie zamestnanosti
Mário s manželkou a dcérkou Ninkou, ktorá sa do škôlky opakovane nedostala.
Petržalskí rodičia sú zúfalí, 770 detí neprijali do škôlok: Toto nemáme šancu zvládnuť!
(ilustračné foto)
Prepad ekonomiky bol miernejší, analytici však varujú: Na predkrízovú úroveň sa ešte dlho nevrátime
Minister zdravotníctva Marek Krajčí (OĽaNO)
Slovensko je v prvej fáze nastupujúcej druhej vlny pandémie: Návrat k núdzovému stavu na dosah?!
Kapitán Bostonu Bruins Zdeno Chára (vpravo) a hokejista Caroliny Hurricanes Andrej Svečnikov bojujú o puk pri mantineli.
Chára sa zastal spoluhráča a uštedril pár rán mladíkovi z Caroliny
Bzdocha
Obyvateľom Nitry znepríjemňujú život premnožené bzdochy: Mesto chystá rázny krok, varovanie obyvateľom
Na Facebooku sa rozšírili dezinformácie o ruskej vakcíne, ktoré zdieľali tisíce ľudí.
Tisíce ľudí šírili dezinformácie o ruskej vakcíne proti COVID-19: Toto by si mali prečítať všetci, ktorí hoaxu uverili
(ilustračné foto).
Varovanie epidemiológov: Slováci, tento krok si dobre rozmyslite!
Praha: Do stovežatej Prahy ich poslala korona.
Foto
Moderátor RTVS terčom negatívnych reakcií: Kvôli dovolenkám s mamou si vypočul svoje
Diletta Leotta
Foto
Vnadná moderátorka opäť provokuje fanúšikov: Vábi ako siréna!
(ilustračné foto).
Na dvoch oslavách na Slovensku sa nakazilo 22 ľudí: Vážne upozornenie hygieničky
(ilustračné foto).
Desaťtisíce Britov sa snažia dostať z dovolenky: Rozhodnutie vlády im narušilo plány