Dôvodom je podozrenie na prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke.
Rozhodnutie sa týka všetkých šarží liekov Vapress, Vasopentol, Valzap a Valsartan Actavis. Používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku, symptomatického srdcového zlyhávania a na liečbu po nedávnom srdcovom infarkte.
"Keďže pacientom, ktorí dané lieky užívajú, nehrozí akútne riziko, neodporúča sa náhle prerušenie liečby. Je však nevyhnutné, aby títo pacienti najneskôr do jedného mesiaca navštívili svojho ošetrujúceho lekára, ktorý im predpíše inú vhodnú liečbu," informuje ŠÚKL. Na slovenskom trhu je dostupných viacero terapeutických náhrad, liečba pacientov nie je ohrozená.
Lieky sa sťahujú na celoeurópskej úrovni a na riešení daného nedostatku v kvalite sa podieľa Európska lieková agentúra a Európsky riadiaci úrad pre kvalitu liekov. Úrad bude v nasledujúcich dňoch prehodnocovať okrem ďalších liekov s účinnou látkou valsartan aj lieky, ktoré obsahujú iné sartany s porovnateľnou chemickou štruktúrou.
