Štvrtok 26. 5.
Dušan
Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
28.01.2022 16:25 | Správy | Koronavírus

Dostal zelenú! Európska komisia schválila proticovidový liek Paxlovid: Skvelé výsledky klinických testov

Európska komisia schválila v piatok liek Paxlovid, ktorý vyrába spoločnosť Pfizer, na liečbu ochorenia COVID-19.

Na Twitteri to oznámila eurokomisárka pre zdravie Stella Kyriakidesová. Ako píše agentúra Reuters, rozhodnutie EK znamená, že liečivo sa môže začať používať v členských štátoch EÚ. Podmienečnú autorizáciu Paxlovidu predtým vo štvrtok odporučil výbor Európskej liekovej agentúry (EMA) pre lieky na humánne použitie.

Paxlovid je prvé antivirotikum podávané perorálne, ktoré dostalo odporúčanie od EMA. Obsahuje dve liečivá, a to PF-07321332 a ritonavir v dvoch odlišných tabletách. PF-07321332 znižuje schopnosť vírusu SARS-CoV-2 rozmnožovať sa, zatiaľ čo ritonavir predlžuje pôsobenie tejto látky.

Podľa výsledkov klinických testov liek výrazne znižuje riziko hospitalizácie a úmrtia u pacientov s rizikovými faktormi. Paxlovid mal počas testov zväčša len mierne nežiaduce účinky.

Ako na svojej webovej stráne vysvetľuje Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) hlavná analýza tohto lieku bola vykonaná u pacientov, ktorí začali užívať Paxlovid do 5 dní od prejavenia sa symptómov COVID-19 a ktorí neboli liečení monoklonálnymi protilátkami. "Počas 1 mesiaca po podaní liečby si 0,8 percenta pacientov (osem z 1039) užívajúcich Paxlovid vyžadovalo hospitalizáciu v trvaní viac ako 24 hodín v porovnaní s 6,3 percenta pacientov (66 z 1046) z placebo skupiny. V skupine, ktorá užívala Paxlovid, sa nevyskytli žiadne úmrtia, kým v placebo skupine bolo 9 prípadov fatálnych," uvádza ŠÚKL.

EMA vo štvrtok odporučila podmienečnú registráciu lieku, keďže žiadateľ zatiaľ nedodal údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku v štandardnom rozsahu. V takomto prípade musia prínosy lieku prevažovať nad možnými rizikami. Výrobca musí v príslušných lehotách dodať doplňujúce údaje, pričom musí byť dostatočne preukázaná bezpečnosť, kvalita a účinnosť lieku.

Diskusia /
Súvisiace články:
Autor: TASR

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou FPD Media, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania. Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov viac informácií k ochrane osobných údajov.

Biden po útoku na základnej škole navštívi Texas: Musíme tu byť pre nich všetci
Češka Krejčíková smoliarkou Roland Garros: Pre covid neobháji ani titul vo štvorhre
AS Rím historicky prvým víťazom Európskej konferenčnej ligy: Mourinho rozšíril svoju zbierku
Zelenskyj prehovorí k českým poslancom, už je aj známy termín
HK Poprad hlási novú posilu: Prichádza majster Nórska
Švajčiarska firma vyvinula PCR testy na opičie kiahne: Pomôže to rýchlejšej diagnostike
Finále Ligy majstrov na úplne novom trávniku: Organizátori sa poriadne pľasli po vrecku!
Putin chce zvýšiť blaho svojich občanov: Rusko zvýši minimálnu mzdu, dôchodky a žoldy
Nové odhalenia o krvavej streľbe na škole v Texase: Tragédii sa dalo zabrániť!
Eurobanka plánuje investovať na Ukrajine miliardu eur: Náklady na nápravu vojnových škôd budú astronomické
Turecko: Proces vstupu Fínska a Švédska sa neposunie, kým nevyhovejú požiadavkám
České podniky sa cítia ohrozene: Zastavenie ruského plynu by malo katastrofálne následky, hovorí prieskum