Piatok 3. 12.
Oldrich
Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
25.11.2021 13:06 | Správy | Zahraničné správy

Schválené! EMA odobrila vakcínu od Pfizeru pre deti od 5 do 11 rokov

Európska agentúra pre lieky (EMA) vo štvrtok schválila podávanie proticovidovej vakcíny od konzorcia spoločností Pfizer/BioNTech deťom od piatich do 11 rokov.

Ide o prvú vakcínu, ktorú EMA schválila na používanie u mladších detí. Táto očkovacia látka je už schválená na podávanie deťom od 12 rokov.

Mladšie deti dostanú menšiu dávku účinnej látky – iba desať mikrogramov namiesto 30 mikrogramov. Podobne ako u starších, dostanú dve dávky prostredníctvom injekcie do hornej končatiny v rozmedzí troch týždňov, informovala EMA na svojej webovej stránke.

Hlavná štúdia u detí vo veku päť až 11 rokov ukázala, že imunitná odozva v podobe úrovne protilátok pri desaťmikrogramovej dávke účinnej látky bola porovnateľná s 30-mikrogramovou u osôb vo veku od 16 do 25 rokov.

Účinnosť vakcíny zisťovali u takmer 2000 detí od piatich do 11 rokov, ktoré predtým nemali žiadne príznaky ochorenia COVID-19. Týmto deťom podali vakcínu alebo placebo. Z 1305 detí, ktorým podali vakcínu, dostali covid tri deti. Zo 663-člennej skupiny s placebom dostalo covid 16 detí.

Medzi vedľajšími účinkami vakcíny sa objavila bolesť v mieste vpichu, únava, bolesti hlavy, začervenanie a opuch v mieste podania injekcie, bolesti svalov a zimnica. Tieto prejavy boli väčšinou mierne až stredne závažné a k zlepšeniu stavu došlo v priebehu niekoľkých dní.

Výbor EMA pre humánnu medicínu prišiel k záveru, že úžitok z podania vakcíny u tejto vekovej skupiny prevažuje nad rizikami, predovšetkým u detí, ktorých zdravotný stav zvyšuje hrozbu ťažkého priebehu covidu.

Výbor teraz pošle svoje odporúčanie Európskej komisii, ktorá v zrýchlenom konaní vydá rozhodnutie platné v celej Európskej únii.

Diskusia /
Súvisiace články:
Autor: TASR

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou FPD Media, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania. Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov viac informácií k ochrane osobných údajov.


Pred sviatkami očakávajú zvýšený nápor: Kraj bude v obchodných centrách očkovať sedem dní v týždni
Foto
Veľký návrat Nory Kabrheľovej! Na aký projekt kývla po ôsmich rokoch bývalá televízna hviezda?
Prípady, ktoré by mali byť varovaním: V Košiciach museli napojiť dve budúce mamičky na pľúcnu ventiláciu
Remišová sa obula do návrhu z dielne ministerstva spravodlivosti: Pripomína to zákony komunistickej totality
Vodiči, pozor: NDS uzavrie počas víkendu úsek D1 Trnava - Horná Streda
Bizarný gól v Premier League: TOTO sa len tak nevidí
V prvých mesiacoch ešte "po starom": Účinnosť zákona o trvalom kurzarbeite sa posunie
Medzi Mikasom a Gröhlingom to vrie: Prečo (ne)má plošné zatváranie škôl zmysel?!
Zamestnanci v karanténe, pozor: Kedy žiadať Sociálnu poisťovňu o nemocenské?
Ministerstvo vysvetľuje: Prečo máme taký vysoký počet pozitívnych PCR testov?!
Vážna dopravná nehoda na D1: Zrazili sa dve autá a nákladiak, v nemocnici skončili 4 ľudia
V extralige má zatiaľ červenú: Červená napriek tomu úraduje na MS!