Štvrtok 21. 10.
Uršula
Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
28.09.2021 16:59 | Správy | Zahraničné správy

Pfizer a BioNTech požiadajú o schválenie vakcíny pre deti od 5 do 11 rokov: Čo ukázali klinické testy?

Konzorcium Pfizer/BioNTech v utorok predložilo počiatočné dáta, ktoré získalo pri klinických testoch svojej vakcíny proti koronavírusu u detí vo veku od päť do 11 rokov, americkému Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA).

Zároveň uviedlo, že v nasledujúcich týždňoch plánuje americkým regulačným úradom podať oficiálnu žiadosť o povolenie na núdzové použitie vakcíny pre túto vekovú skupinu. Informovali o tom agentúra Reuters a AFP. Podľa Americkej akadémie pediatrov (AAP) počet infekcií medzi deťmi prudko vzrástol a dosiahol svoj vrchol začiatkom septembra.

Konzorcium už skôr uviedlo, že jeho vakcína proti koronavírusu, ktorá je už schválená na použitie pre dospievajúcich vo veku 12 až 16 rokov, vyvolala počas klinických testov u detí vo veku päť až 11 rokov silnú imunitnú odozvu porovnateľnú s odozvou zaznamenanou u dospievajúcich. Na klinických testoch sa zúčastnilo viac ako 2200 detí.

"Tieto dáta sme poskytli FDA na účely prvotného zhodnotenia," uviedlo konzorcium s tým, že v nasledujúcich týždňoch plánuje požiadať aj o schválenie vakcíny na núdzové použitie a neskôr chce túto žiadosť postúpiť tiež Európskej agentúre pre lieky (EMA) a ďalším regulačným úradom.

Americké regulačné úrady schválil použitie protikoronavírusovej vakcíny od Pfizer/BioNTech pre deti vo veku 12 až 15 rokov približne mesiac po tom, ako konzorcium podalo oficiálnu žiadosť. Pri zachovaní rovnakého časového harmonogramu by tak zrejme deťom vo veku päť až 11 rokov mohli začať podávať vakcínu proti koronavírusu už koncom októbra, vysvetľuje Reuters.

Rýchle schválenie vakcíny by mohlo túto jeseň pomôcť zmierniť potencionálny nárast prípadov, keďže v celých Spojených štátoch už otvorili školy.

Zatiaľ čo deti sú odolnejšie a nehrozí u nich také vysoké riziko ťažkého priebehu ochorenia COVID-19, vírus môžu stále šíriť a mohli by ho preniesť aj na zraniteľnejších jedincov.

Konzorcium Pfizer/BioNTech okrem toho v súčasnosti testuje tiež použitie vakcíny aj u detí vo vekových skupinách dva až päť rokov a dva roky až šesť mesiacov. Očakáva sa, že dáta z týchto klinických skúšok budú dostupné v poslednom štvrťroku.

Agentúra Reuters tiež pripomína, že protikoronavírusovú vakcínu farmaceutickej spoločnosti Moderna ešte v Spojených štátoch neschválili na použitie u dospievajúci detí. Pre túto vekovú kategóriu je však vakcína schválená na použitie v Európe.

Diskusia /
Súvisiace články:
Autor: TASR

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou FPD Media, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania. Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov viac informácií k ochrane osobných údajov.


Gólová smršť Bayernu, Chelsea prišla o dve hviezdy: Ronaldo zavŕšil fantastický obrat!
Nástupca Messiho? FC Barcelona predĺžila zmluvu so svojím klenotom: Z výstupnej klauzuly sa zatočí hlava!
Nebude to žart: FIFA oznámila termín žrebu MS 2022
Taliban zúfalo potrebuje spojencov: Pomôcť im má Rusko, Čína a Irán
Štyri roky po sebe vyhral Stanleyho pohár: Legenda bojuje s rakovinou pľúc!
Foto
Nová nemecká vláda dostáva reálnu tvár: Jednou z najvyššie postavených ľudí bude opäť žena
Pique zachránil Barcelonu: Salzburg neprestáva udivovať
Ženu znásilnili vo vlaku: Cestujúci jej vôbec nepomohli! Rázny odkaz policajta
Majú najvyššiu úmrtnosť a najnižšiu zaočkovanosť v EÚ: Aj napriek tomu protestujú proti covidpasom
Čo môže byť zložité na zatvorení brány? Video, ako sa trápil ochrankár, je na smiech!
Útok na samých seba?! Europarlament žaluje Európsku komisiu: Vážny dôvod
Výhra Třinca pod slovenskou taktovkou: Zažiaril najmä Marko Daňo