Štvrtok 21. 10.
Uršula
Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
10.09.2021 10:19 | Správy | Koronavírus

Ako je to možné?! Lengvarský chce očkovať deti od 5 rokov, hoci to EMA nepovolila: Rezort reaguje

Očkovanie pre deti od piatich rokov bude na Slovensku možné na základe povolenia ministra zdravotníctva Vladimíra Lengvarského (nominant OĽANO).

Pre TASR to uviedla hovorkyňa rezortu zdravotníctva Zuzana Eliášová. "Očkovanie bude môcť byť realizované na žiadosť rodičov pri vysoko individualizovanom prístupe zohľadňujúc riziko a benefit očkovania dieťaťa. Očkovanie sa odporúča u rizikových detí, u ktorých by prekonanie ochorenia COVID-19 mohlo viesť k vážnemu poškodeniu zdravia, prípadne zhoršeniu základného ochorenia," reagovalo Ministerstvo zdravotníctva (MZ) SR pre TASR.

Konkrétne má ísť o žiadosť o povolenie na používanie neregistrovaného lieku. Povolenie na očkovanie má byť podľa hovorkyne rezortu tiež na základe odborného stanoviska Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).

Hovorkyňa ústavu pre kontrolu liečiv Magdaléna Jurkemíková pre TASR uviedla, že v odbornom stanovisku pre ministerstvo pomenovali potenciálne prínosy a riziká. "Očkovanie v tejto vekovej skupine je nateraz možné podľa ŠÚKL-u odporučiť len v individuálnych prípadoch, keď hrozí riziko vážneho priebehu ochorenia COVID-19. Pomer prínosov a rizík pre konkrétneho detského pacienta má posúdiť jeho ošetrujúci lekár," informovala.

MZ SR zdôraznilo, že pozorne kontinuálne sleduje aktuálne trendy a odborné štúdie. Uvedenú možnosť očkovania podporili podľa neho Slovenská spoločnosť alergológie a klinickej imunológie, Slovenská epidemiologická a vakcinologická spoločnosť Slovenskej lekárskej spoločnosti a Slovenská spoločnosť primcárnej pediatrickej starostlivosti.

Európska lieková agentúra (EMA) zatiaľ očkovanie vakcínou proti ochoreniu COVID-19 od spoločnosti Pfizer pre deti mladšie ako 12 rokov nepovolila. Pre TASR to potvrdil Miroslav Lednár zo spoločnosti Pfizer. Vysvetlil, že pre zástupcu držiteľa registrácie na Slovensku je určujúcim dokumentom text schválený zo strany EMA, konkrétne ide o súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC).

Terapeutická indikácia hovorí podľa neho o tom, že očkovacia látka Comirnaty je indikovaná na aktívnu imunizáciu na prevenciu ochorenia COVID-19 spôsobeného vírusom SARS-CoV-2 u osôb vo veku 12 rokov a starších. "Použitie tejto očkovacej látky má byť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami," zdôraznil.

Diskusia /
Súvisiace články:
Autor: TASR

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou FPD Media, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania. Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov viac informácií k ochrane osobných údajov.


Foto
Exprezident Saakašvili má na krku ďalšie obvinenie: Situácia sa vyostruje
Dva milióny vysídlených a stovky tisíc hladujúcich! Situácia v Etiópii je zlá: Armáda robí, čo môže
Gólová smršť Bayernu, Chelsea prišla o dve hviezdy: Ronaldo zavŕšil fantastický obrat!
Nástupca Messiho? FC Barcelona predĺžila zmluvu so svojím klenotom: Z výstupnej klauzuly sa zatočí hlava!
Nebude to žart: FIFA oznámila termín žrebu MS 2022
Taliban zúfalo potrebuje spojencov: Pomôcť im má Rusko, Čína a Irán
Štyri roky po sebe vyhral Stanleyho pohár: Legenda bojuje s rakovinou pľúc!
Foto
Nová nemecká vláda dostáva reálnu tvár: Jednou z najvyššie postavených ľudí bude opäť žena
Pique zachránil Barcelonu: Salzburg neprestáva udivovať
Ženu znásilnili vo vlaku: Cestujúci jej vôbec nepomohli! Rázny odkaz policajta
Čo môže byť zložité na zatvorení brány? Video, ako sa trápil ochrankár, je na smiech!
Útok na samých seba?! Europarlament žaluje Európsku komisiu: Vážny dôvod