Pre zlepšovanie vášho zážitku na našich stránkach používame cookies. OK
Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
08.03.2021, 09:57 | Správy | Zahraničné správy

Európska agentúra pre lieky varuje všetky členské štáty: Dôrazné slová o vakcíne Sputnik V

Predsedníčka správnej rady Európskej agentúry pre lieky (EMA) Christa Wirthumerová-Hocheová v nedeľu vyzvala členské štáty Európskej únie, aby neschvaľovali núdzové nasadenie ruskej vakcíny proti covid-19 Sputnik V vo svojich krajinách, kým EMA sama dostatočne neposúdi jej bezpečnosť a efektivitu.

O dodávku Sputnika do ČR požiadal Rusko český prezident Miloš Zeman, ktorý vyhlásil, že by mu na jej uplatňovanie stačila certifikácia českého Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (SÚKL). Ten však oficiálny proces posúdenia vakcíny zatiaľ nezačal.

"Potrebujeme dokumenty, ktoré môžeme posúdiť. V súčasnej chvíli tiež nemáme dáta (...) ohľadom naočkovaných ľudí. Je to neznáme. Preto by som dôrazne odporučila neschvaľovať núdzové nasadenie (Sputnika V) na štátnej úrovni," povedala Wirthumerová-Hocheová v relácii rakúskej televízia ORF. "Môžeme mať Sputnik V na miestnom trhu v budúcnosti, keď posúdime všetky príslušné dáta. EMA už začala s priebežným hodnotením," dodala.

Začiatok hodnotiaceho procesu oznámila EMA minulý týždeň, varovala však, že môže trvať aj niekoľko mesiacov. "Od ruských výrobcov prichádzajú súbory dát a tie samozrejme zhodnotíme podľa európskych štandardov kvality, bezpečnosti a účinnosti. Až sa všetko preukáže, tak bude povolená aj v Európskej únii," pokračovala vysoká činiteľka EMA.

Sputnikom V sa v EÚ očkuje zatiaľ len v Maďarsku, zásielky vakcíny však dostalo aj Slovensko, kde sa má používať na základe výnimky udelenej ministerstvom zdravotníctva. Český premiér Andrej Babiš 10. februára uviedol, že neuvažuje o schválení nasadení ruskej vakcíny skôr, než ju schvália európske inštitúcie. ČR by sa však podľa neho mohla predzásobiť a získať náskok pre prípad, keby EMA svoje odporúčanie vydala. Podľa prezidenta Zemana by ale v prípade Sputnika V stačila certifikácie českého SÚKL. Ten sa začal na žiadosť úradu vlády vakcínou predbežne zaoberať, jeho hovorkyňa však minulý týždeň zdôraznila, že nejde o začatie oficiálneho procesu.

Wirthumerová-Hocheová tiež uviedla, že sa vo štvrtok výnimočne zíde Výbor pre humánne lieky EMA, aby posúdil nasadenie vakcíny spoločnosti Johnson & Johnson v EÚ. "Očakávame pozitívne zhodnotenie a to, že Európska komisia rýchlo udelí povolenie," povedala. Európska únia zatiaľ schválila nasadenie troch očkovacích látok proti covid-19, a to od spoločností Pfizer/BioNTech, Moderna a AstraZeneca.

Diskusia / 0
Súvisiace články:
Autor: ČTK
X

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou FPD Media, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania... Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov .

Odporúčame z TIVI.sk
Odporúčame z TIVI.sk
Martin Chromiak (vľavo).
Famózny gól mladého Chromiaka: V derby proti Čechom predviedol takúto nádheru
Umývačka riadu je jeden z najlepších kuchynských pomocníkov. Ušetrí vám totiž veľa času.
Najväčšie chyby pri používaní umývačky riadu: Čo do nej (ne)patrí?
Poslanec NR SR Ján Podmanický (Smer-SD)
Bývalý člen Smeru mení funkciu: Podmanický sa stal podpredsedom národnej strany Život
(ilustračné foto).
Veriaci majú počas bohoslužieb výnimku: Kontrola negatívnych testov u nich nehrozí
Na snímke slovenský brankár Martin Dúbravka.
Záchranárske práce im vychádzajú: Dúbravka s Newcastlom získali dôležité body
Coronavirus vaccine
Lekár sa vyjadril k pravdepodobnosti úmrtia na COVID-19 a trombóze: Ako to teda v skutočnosti je?
Pohreb princa Philipa.
Foto
Pohreb princa Philipa († 99): Pohľad na kráľovnú lámal srdce, zmierenie Harryho a Williama?!
Spartak na derby vyprevádzali fanúšikovia.
Červeno-čierne peklo v Trnave: Spartak na derby vyprevádzali fanúšikovia
Daniel Heriban
Riaditeľ Biomedicínskeho ústavu SAV na Pumpe: Heriban sa doňho pustil zostra
Také milé gesto od vodiča nečakal (ilustračné foto).
Považskobystričan nastúpil do MHD, vtom mu nezobralo kartu: Nečakané gesto vodiča!
Ministerka spravodlivosti SR Mária Kolíková (Za ľudí) pri príchode na brannobezpečnostný výbor k smrti Lučanského.
Ministerka Kolíková sa obrátila na Hegera aj Lengvarského: Jednoznačné konštatovanie o zmluve k Sputniku
Zuzulová prezradila viac o novom trénerovi Vlhovej: Kandidátom bol už v minulosti!