Pre zlepšovanie vášho zážitku na našich stránkach používame cookies. OK
Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
08.03.2021, 09:57 | Správy | Zahraničné správy

Európska agentúra pre lieky varuje všetky členské štáty: Dôrazné slová o vakcíne Sputnik V

Predsedníčka správnej rady Európskej agentúry pre lieky (EMA) Christa Wirthumerová-Hocheová v nedeľu vyzvala členské štáty Európskej únie, aby neschvaľovali núdzové nasadenie ruskej vakcíny proti covid-19 Sputnik V vo svojich krajinách, kým EMA sama dostatočne neposúdi jej bezpečnosť a efektivitu.

O dodávku Sputnika do ČR požiadal Rusko český prezident Miloš Zeman, ktorý vyhlásil, že by mu na jej uplatňovanie stačila certifikácia českého Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (SÚKL). Ten však oficiálny proces posúdenia vakcíny zatiaľ nezačal.

"Potrebujeme dokumenty, ktoré môžeme posúdiť. V súčasnej chvíli tiež nemáme dáta (...) ohľadom naočkovaných ľudí. Je to neznáme. Preto by som dôrazne odporučila neschvaľovať núdzové nasadenie (Sputnika V) na štátnej úrovni," povedala Wirthumerová-Hocheová v relácii rakúskej televízia ORF. "Môžeme mať Sputnik V na miestnom trhu v budúcnosti, keď posúdime všetky príslušné dáta. EMA už začala s priebežným hodnotením," dodala.

Začiatok hodnotiaceho procesu oznámila EMA minulý týždeň, varovala však, že môže trvať aj niekoľko mesiacov. "Od ruských výrobcov prichádzajú súbory dát a tie samozrejme zhodnotíme podľa európskych štandardov kvality, bezpečnosti a účinnosti. Až sa všetko preukáže, tak bude povolená aj v Európskej únii," pokračovala vysoká činiteľka EMA.

Sputnikom V sa v EÚ očkuje zatiaľ len v Maďarsku, zásielky vakcíny však dostalo aj Slovensko, kde sa má používať na základe výnimky udelenej ministerstvom zdravotníctva. Český premiér Andrej Babiš 10. februára uviedol, že neuvažuje o schválení nasadení ruskej vakcíny skôr, než ju schvália európske inštitúcie. ČR by sa však podľa neho mohla predzásobiť a získať náskok pre prípad, keby EMA svoje odporúčanie vydala. Podľa prezidenta Zemana by ale v prípade Sputnika V stačila certifikácie českého SÚKL. Ten sa začal na žiadosť úradu vlády vakcínou predbežne zaoberať, jeho hovorkyňa však minulý týždeň zdôraznila, že nejde o začatie oficiálneho procesu.

Wirthumerová-Hocheová tiež uviedla, že sa vo štvrtok výnimočne zíde Výbor pre humánne lieky EMA, aby posúdil nasadenie vakcíny spoločnosti Johnson & Johnson v EÚ. "Očakávame pozitívne zhodnotenie a to, že Európska komisia rýchlo udelí povolenie," povedala. Európska únia zatiaľ schválila nasadenie troch očkovacích látok proti covid-19, a to od spoločností Pfizer/BioNTech, Moderna a AstraZeneca.

Diskusia / 0
Autor: ČTK
X

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou FPD Media, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania... Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov .

Súvisiace články:
Odporúčame z TIVI.sk
Súvisiace články:
Odporúčame z TIVI.sk
Minister pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Ján Mičovský (OĽANO)
V hre o post generálneho riaditeľa PPA je sedem uchádzačov: Výber sa uskutoční čoskoro
Iránsky prezident Hasan Rúhání.
Iránu rozšírenie sankcií vôbec nie je po vôli: Európskej únii vracia trpký protiúder
Britský princ Philip a princ Harry s manželkou Meghan.
Foto
Je to vonku! Škandalózny rozhovor Harryho a Meghan zasiahol aj Philipa († 99): Drsné slová
Šampionát F1 zažije v tejto sezóne absolútnu novinku: šprintové preteky.
Fanúšikovia F1 sa môžu tešiť na aboslútnu novinku: Jazdci budú bojovať v napínavých šprintoch
(ilustračné foto).
Ďalšia rana pod pás pre učiteľov a žiakov vo Francúzsku: Online vyučovanie napadli hekeri
Premiérka Nového Zélandu Jacinda Adern a talentovaná Twilight.
Foto
Ako 8-ročná rozbehla veľký biznis: Výtvory mladého dievčaťa nosí aj premiérka Nového Zélandu
V Petržalke spadol strom na auto.
Extrémny vietor bičuje Bratislavu: Strom spadol na auto, polícia prosí ľudí, aby nevychádzali
Martin Harich a skupina For you
Martin Harich s partiou vokalistov stavili na ľudské hlasy: Takto ste ho ešte nikdy nepočuli, je to pecka
Česko na pokraji ďalšie negatívneho rekordu.
Nádych voľnosti u českých susedov: Vláda uvoľnila opatrenia, takéto sú pravidlá
NAKA zasahuje v Košiciach pri akcii Nobel: Chystal sa podozrivý muž vyrobiť výbušninu?
Holandský cyklista Fabio Jakobsen (vľavo) naráža do bariér po kolízii s krajanom Dylanom  Groenewegenom (druhý vľavo).
Foto
Jakobsen pretekal prvýkrát po hrozivom páde: Dojemné slová plné vďaky
Minister obrany Jaroslav Naď (OĽaNO)
Minister Naď: Nezachytil som žiadne útoky Matoviča smerom ku komunite vedcov