Pondelok 10. 5.
Viktória
Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
08.03.2021 09:57 | Správy | Zahraničné správy

Európska agentúra pre lieky varuje všetky členské štáty: Dôrazné slová o vakcíne Sputnik V

Predsedníčka správnej rady Európskej agentúry pre lieky (EMA) Christa Wirthumerová-Hocheová v nedeľu vyzvala členské štáty Európskej únie, aby neschvaľovali núdzové nasadenie ruskej vakcíny proti covid-19 Sputnik V vo svojich krajinách, kým EMA sama dostatočne neposúdi jej bezpečnosť a efektivitu.

O dodávku Sputnika do ČR požiadal Rusko český prezident Miloš Zeman, ktorý vyhlásil, že by mu na jej uplatňovanie stačila certifikácia českého Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (SÚKL). Ten však oficiálny proces posúdenia vakcíny zatiaľ nezačal.

"Potrebujeme dokumenty, ktoré môžeme posúdiť. V súčasnej chvíli tiež nemáme dáta (...) ohľadom naočkovaných ľudí. Je to neznáme. Preto by som dôrazne odporučila neschvaľovať núdzové nasadenie (Sputnika V) na štátnej úrovni," povedala Wirthumerová-Hocheová v relácii rakúskej televízia ORF. "Môžeme mať Sputnik V na miestnom trhu v budúcnosti, keď posúdime všetky príslušné dáta. EMA už začala s priebežným hodnotením," dodala.

Začiatok hodnotiaceho procesu oznámila EMA minulý týždeň, varovala však, že môže trvať aj niekoľko mesiacov. "Od ruských výrobcov prichádzajú súbory dát a tie samozrejme zhodnotíme podľa európskych štandardov kvality, bezpečnosti a účinnosti. Až sa všetko preukáže, tak bude povolená aj v Európskej únii," pokračovala vysoká činiteľka EMA.

 

Sputnikom V sa v EÚ očkuje zatiaľ len v Maďarsku, zásielky vakcíny však dostalo aj Slovensko, kde sa má používať na základe výnimky udelenej ministerstvom zdravotníctva. Český premiér Andrej Babiš 10. februára uviedol, že neuvažuje o schválení nasadení ruskej vakcíny skôr, než ju schvália európske inštitúcie. ČR by sa však podľa neho mohla predzásobiť a získať náskok pre prípad, keby EMA svoje odporúčanie vydala. Podľa prezidenta Zemana by ale v prípade Sputnika V stačila certifikácie českého SÚKL. Ten sa začal na žiadosť úradu vlády vakcínou predbežne zaoberať, jeho hovorkyňa však minulý týždeň zdôraznila, že nejde o začatie oficiálneho procesu.

Wirthumerová-Hocheová tiež uviedla, že sa vo štvrtok výnimočne zíde Výbor pre humánne lieky EMA, aby posúdil nasadenie vakcíny spoločnosti Johnson & Johnson v EÚ. "Očakávame pozitívne zhodnotenie a to, že Európska komisia rýchlo udelí povolenie," povedala. Európska únia zatiaľ schválila nasadenie troch očkovacích látok proti covid-19, a to od spoločností Pfizer/BioNTech, Moderna a AstraZeneca.

Diskusia /
Súvisiace články:
Autor: ČTK
X

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou Ringier Axel Springer Slovakia, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 00 678 155, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 19/B na účely spätného kontaktovania ... Viac informácií k ochrane osobných údajov nájdete tu.


Šéf HKM Zvolen Mráz: Ak vyradíte Slovan, titul chutí viac!
Špeciálny projekt
Prírodná kozmetika: Doprajte zrelej pleti prémiovú starostlivosť
Unikátny projekt v národnom parku vo Vysokých Tatrách: Prečo týchto 107 stromov nikdy nevyrúbu?
Trnavský kraj premiérovo očkoval vo štvrtom centre: Podali ďalších 12 500 vakcín
Foto
Nikodým prepadol včelárskej vášni, na pomoc si privolal Smatanovú: Umelecké diela na úľoch
Chicago zdolalo Dallas a prvý raz v sezóne privítalo divákov
Slováci, pozor! Od pondelka sa zmierňujú opatrenia: Čo všetko sa ruší a čo už je dovolené? Pozrite si veľký prehľad
Covid automat sa mení, Slovensko je v ružovej fáze: Sledujte, ako je na tom váš okres!
Smrť trojtýždňového bábätka otriasla Bratislavou, matka je v kritickom stave: Osudové okamihy vo výťahu!
Viktorie Plzeň došla trpezlivosť: Čo odkázal Guľa hráčom po vyhadzove?
Črtá sa prvý konflikt premiéra so šéfom OĽaNO: Podrazí Matoviča pre Kolíkovú?!
Foto
Pandemický extrém v Lomnickom sedle: Najvyššie položená lyžovačka začala až v máji