Pre zlepšovanie vášho zážitku na našich stránkach používame cookies. OK
Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
03.03.2021, 10:04 | Správy | Domáce správy

Zastavme korupciu upozorňuje: Povolenie na použitie vakcíny Sputnik V môže byť protizákonné

Povolenie na použitie ruskej vakcíny Sputnik V môže byť protizákonné. Na viacero problémov v povolení poukázal Peter Kováč z Nadácie Zastavme korupciu. Informáciu zverejnili na svojej internetovej stránke.

Prvým problémom je podľa Kováča to, či požiadal o použitie neregistrovaného lieku oprávnený subjekt. „Žiadosť podal pravdepodobne profesor Schréter z košickej univerzitnej nemocnice. Čisto formálne, pán profesor je zamestnancom poskytovateľa zdravotnej starostlivosti a jeho spôsobilosť konať za nemocnicu je prinajmenšom sporná,“ objasnil.

Ďalej je podľa nadácie problematické aj necitovanie ustanovenia právneho predpisu. V prvej vete povolenia je napísané „Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky podľa § 46 ods. 3 a ods. 4 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach“. Avšak, v odseku tri paragrafu 46 má ešte tri delenia a v zmluve nie je uvedené, podľa ktorého z nich sa výnimka povoľuje. Ako zdôraznil Kováč, pre znalcov správneho práva to znamená, že rozhodnutie je nezákonné. Nadácia sa tiež pýta na to, či bol minister oprávnený na vydanie výnimky.

„Ministerstvo sa vnútorne člení a má nielen štatút, ale aj organizačný poriadok. No a práve v organizačnom poriadku sa dočítame, kto je príslušný na vydanie povolenia na použitie neregistrovaného lieku. Odbor farmácie, zaradený pod štátneho tajomníka,“ pokračoval Kováč. Poukázal ďalej na to, že vyhláška o povolení neregistrovaných liekov požaduje, aby sa v žiadosti uviedli dôležité údaje. Napríklad o porovnateľných registrovaných liekoch a odôvodnenie žiadosti s uvedením dôvodu, prečo nie je možné použiť štandardné terapeutické postupy s využitím dostupných registrovaných porovnateľných liekov.

„Zo žiadosti by ma práve tieto dva údaje maximálne zaujímali. A mali by zaujímať aj novinárov a kopec ďalších orgánov, pretože registrované vakcíny sú dostupné najmenej tri,“ priblížil Kováč. Nadácia dala lekárom na vedomie, že predpokladom podania neregistrovaného lieku je predchádzajúci písomný súhlas pacienta s terapeutickým použitím. Ako však upozornili, ten sa nedá získať, pretože vlastnosti vakcíny nie sú známe. Žiadny právnik preto potrebný informovaný súhlas nenapíše. „Nepoznám žiadny právny predpis, ktorý by lekára donútil podať povolený neregistrovaný liek zdravému pacientovi,“ podotkol na záver Kováč.

Diskusia / 0
Súvisiace články:
Autor: SITA
X

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou FPD Media, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania... Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov .

Odporúčame z TIVI.sk
Odporúčame z TIVI.sk
Japonský premiér Jošihide Suga
Stretnutie predstaviteľov USA a Japonska bolo ukážkové: Premiér Suga však nesúhlasí so zásadnou vecou
Americký prezident Joe Biden.
USA pohoršili rozhodnutie Ruska: Vyhostiť amerických diplomatov je poľutovaniahodné
Lučanský sa zabil v prešovskej väznici na konci decembra.
Dvaja členovia komisie nesúhlasia so záverom, že Lučanský spáchal samovraždu: Prečo sú Kotleba a Saková proti!
Peter Phillips si s bratmi dobre rozumie.
Pohádaní bratia William a Harry na pohrebe princa Philipa († 99): Prečo medzi nich nastrčia bratranca!
V seriáli Pán profesor hrá po boku Tomáša Maštalíra a Krištofa Králika, s ktorým sú kamaráti aj v súkromí.
Martin Klinčúch sa do seriálu Pán profesor dostal vtipnou náhodou: Z Maštalíra mal stres
Tréner Varga chce priviesť Duklu do Fortuna ligy.
Tréner Bystrice Stano Varga: Máme inú prioritu, ako je Slovan!
Stanka podľahla ťažkej chorobe.
Stanke († 44) zobrala choroba najprv nohy, potom aj život: Tri siroty nemajú mamičku za čo pochovať
Medik Zoltán (27) z prvého centra testovania v Bratislave
Foto
Originálna výstava na sídlisku v Banskej Štiavnici: Pocta hrdinom pandémie nie je všetkým po chuti
Dubaj: 2020 - Dnes je plné ikonických stavieb a umelých ostrovov.
Foto
Google Earth pridáva novú funkciu: Vstúpia si ľudia do svedomia, keď to uvidia?!
(ilustračné foto).
Rafinovaný plán tomuto mužovi priniesol mesiac plateného voľna: Čítajte, čo vymyslel za habaďúru!
Vyjadrenia Madison a Alexa sa nezhodujú.
Jennifer Lopez sa rozišla so snúbencom Alexom Rodriguezom: Nevera s hviezdičkou reality šou?!
Americká agentúra pre letectvo a kozmonautiku (NASA).
Lety do vesmíru sú stále bližšie skutočnosti: NASA chce opäť dopraviť na Mesiac ľudskú posádku