Dokument z Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice zverejnil rezort na svojej webovej stránke. Minister v ňom povolil terapeutické použitie 200-tisíc balení vakcíny. Povolenie platí od pondelka 1. marca do konca augusta.
„Za terapiu neregistrovaným liekom preberá plnú zodpovednosť ošetrujúci lekár,“ pripomenul v dokumente rezort. Zároveň upozornil, že v prípade výskytu závažných nežiaducich účinkov je ošetrujúci lekár povinný o tom bezodkladne informovať Štátny ústav pre kontrolu liečiv v Bratislave a Ministerstvo zdravotníctva SR.
MZ SR v reakcii na tento krok uviedlo, že ochrana zdravia a životov je preň na prvom mieste, preto vždy hľadá riešenia v prospech ľudí, a tak to bolo aj v tomto prípade. Spolupracovať bude so Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv (ŠÚKL). Ten preverí šaržu a následne sa oznámi, kedy sa začne oficiálne očkovanie.
Rezort pripomenul, že s cieľom ochrany zdravia a životov ľudí sa vydá ročne niekoľko stoviek výnimiek na neregistrované lieky pre ľudí, ktorí bojujú o život alebo vyčerpali všetky možné dostupné varianty na liečbu.
V prípade vakcíny Sputnik V minister zdravotníctva poľa rezortu v plnej miere dodržal ustanovenie zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach. "Fakt zároveň je, že záujemcovia o očkovanie vakcínou budú potvrdzovať, že vedia, že ide o vakcínu bez schválenia v Európskej liekovej agentúre," doplnila hovorkyňa MZ SR Zuzana Eliášová.
Vakcína sa bude na Slovensku používať na základe výnimky, ktorú pre neregistrovaný liek udeľuje minister zdravotníctva. V spolupráci so Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv sa preverí šarža a následne sa oznámi, kedy sa začne oficiálne očkovanie.
