Pre zlepšovanie vášho zážitku na našich stránkach používame cookies. OK
Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
01.12.2020, 14:55 | Správy | Domáce správy

Vakcíny proti COVID-19 možno čoskoro zaregistrujú: Hygienici odpovedali na otázku, ktorá vŕta v hlave mnohých Slovákov

Podmienečnú registráciu pre vakcíny proti novému koronavírusu možno vydajú už o niekoľko týždňov.

V prípade vakcíny BNT162b2 od konzorcia BioNTech - Pfizer by to mohlo byť 29. decembra a v prípade vakcíny Moderna Covid-19, známej aj ako mRNA1273, od spoločnosti Moderna Biotech Spain by to mohlo byť 12. januára 2021. Európskej liekovej agentúre (EMA) však musia predložiť údaje o kvalite, účinnosti a bezpečnosti. Na svojom webe o tom informuje Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL). 

"Podmienečná registrácia znamená, že v čase vydania registračného rozhodnutia žiadateľ nedodal údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku v takom rozsahu, ako sa štandardne vyžaduje. Aj v takomto prípade musia prínosy lieku prevažovať nad potenciálnymi rizikami spojenými s neúplnými údajmi," vysvetlil ŠÚKL. Držiteľ rozhodnutia o podmienečnej registrácii musí následne dodať doplňujúce údaje.

Aj pri podmienečnej registrácii musí byť podľa štátneho ústavu dostatočne preukázaná bezpečnosť, kvalita a účinnosť vakcíny. Pre vakcíny na prevenciu ochorenia COVID-19 zaviedli dodatočný plán monitorovania ich bezpečnosti nad rámec už platnej legislatívy. Išlo o mesačné reporty o bezpečnosti vakcín, vykonávanie postregistračných štúdií či o ich bezpečnosť a účinnosť.

Obe žiadosti na registráciu predstavujú tzv. mRNA vakcíny. "Ich úlohou je pripraviť ľudský organizmus na obranu voči infekcii, ktorú spôsobuje koronavírus SARS-CoV-2. Vírus používa na vstup do buniek ľudského organizmu tzv. spike proteín, ktorý sa nachádza na povrchu vírusu. Vakcíny obsahujú genetickú informáciu (mRNA) na tvorbu spike proteínu. mRNA je pokrytá malými lipidovými časticami, ktoré jej umožňujú vstúpiť do ľudských buniek a zabraňujú jej degradácii. Ľudský organizmus si po očkovaní sám vytvorí spike proteín. Ľudský imunitný systém rozpozná tento proteín ako cudzí a spustí obrannú reakciu - začne tvoriť protilátky a T-bunky," vysvetlil ŠÚKL.

Spoločnosť Pfizer pre TASR uviedla, že zatiaľ nepozná termín možných prvých dodávok na územie Slovenska. Zakontrahované sú cez Európsku úniu. Ministerstvo zdravotníctva opakovane zdôraznilo, že očkovanie bude dobrovoľné.

Diskusia / 0
Súvisiace články:
Autor: TASR
X

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou FPD Media, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania... Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov .

Odporúčame z TIVI.sk
Odporúčame z TIVI.sk
Computer hacker or programmer commits cyber attack using laptop.
Masívny kyberútok na Európsku liekovú agentúru: Hackeri sa snažia naštrbiť dôveru vo vakcíny
Natália s Attilom.
Foto
Véghovci o najkrajšom roku v živote: Slová plné lásky o malom Attilkovi
(ilustračné foto).
Nová mutácia koronavírusu vzbudzuje vážne obavy: Budú vakcíny neúčinné?
(ilustračné foto).
Slovensko zasype ďalší sneh, budú sa tvoriť záveje: Pre tieto oblasti platí výstraha
(ilustračné foto).
Počet obetí COVID-19 by zaplnil európsku metropolu: Smutný míľnik!
Na snímke gólová radosť hokejistov iClinic Bratislava Capitals.
Ďalšia bodová žatva a poskok v tabuľke: Capitals sa tešia z druhej výhry za sebou
(ilustračné foto).
Policajt znásilnil ženu počas obednej prestávky: Neuveriteľné, čo spravil potom!
Ľudia s ochrannými rúškami v centre Madridu.
V Madride sprísňujú epidemiologické reštrikcie: Tieto zmeny čakajú obyvateľov
Minister školstva, vedy, výskumu a športu Branislav Gröhling (SaS)
Učitelia podporujú snahu ministra Gröhlinga: Očkovať sa chcú už v druhej vlne
(ilustračné foto).
Budeme pri cestovaní potrebovať potvrdenie o zaočkovaní? WHO v tom má jasno
Mauricio Pochettino.
Tvrdá rana pre PSG: Koronavírus zistili u trénera Parížanov
Odchádzajúci americký prezident Donald Trump
Američania vyjadrili svoj názor a Trump sa môže od hanby prepadnúť: Rekordný pokles v preferenciách!