Pre zlepšovanie vášho zážitku na našich stránkach používame cookies. OK
Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
01.12.2020, 14:55 | Správy | Domáce správy

Vakcíny proti COVID-19 možno čoskoro zaregistrujú: Hygienici odpovedali na otázku, ktorá vŕta v hlave mnohých Slovákov

Podmienečnú registráciu pre vakcíny proti novému koronavírusu možno vydajú už o niekoľko týždňov.

V prípade vakcíny BNT162b2 od konzorcia BioNTech - Pfizer by to mohlo byť 29. decembra a v prípade vakcíny Moderna Covid-19, známej aj ako mRNA1273, od spoločnosti Moderna Biotech Spain by to mohlo byť 12. januára 2021. Európskej liekovej agentúre (EMA) však musia predložiť údaje o kvalite, účinnosti a bezpečnosti. Na svojom webe o tom informuje Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL). 

"Podmienečná registrácia znamená, že v čase vydania registračného rozhodnutia žiadateľ nedodal údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku v takom rozsahu, ako sa štandardne vyžaduje. Aj v takomto prípade musia prínosy lieku prevažovať nad potenciálnymi rizikami spojenými s neúplnými údajmi," vysvetlil ŠÚKL. Držiteľ rozhodnutia o podmienečnej registrácii musí následne dodať doplňujúce údaje.

Aj pri podmienečnej registrácii musí byť podľa štátneho ústavu dostatočne preukázaná bezpečnosť, kvalita a účinnosť vakcíny. Pre vakcíny na prevenciu ochorenia COVID-19 zaviedli dodatočný plán monitorovania ich bezpečnosti nad rámec už platnej legislatívy. Išlo o mesačné reporty o bezpečnosti vakcín, vykonávanie postregistračných štúdií či o ich bezpečnosť a účinnosť.

Obe žiadosti na registráciu predstavujú tzv. mRNA vakcíny. "Ich úlohou je pripraviť ľudský organizmus na obranu voči infekcii, ktorú spôsobuje koronavírus SARS-CoV-2. Vírus používa na vstup do buniek ľudského organizmu tzv. spike proteín, ktorý sa nachádza na povrchu vírusu. Vakcíny obsahujú genetickú informáciu (mRNA) na tvorbu spike proteínu. mRNA je pokrytá malými lipidovými časticami, ktoré jej umožňujú vstúpiť do ľudských buniek a zabraňujú jej degradácii. Ľudský organizmus si po očkovaní sám vytvorí spike proteín. Ľudský imunitný systém rozpozná tento proteín ako cudzí a spustí obrannú reakciu - začne tvoriť protilátky a T-bunky," vysvetlil ŠÚKL.

Spoločnosť Pfizer pre TASR uviedla, že zatiaľ nepozná termín možných prvých dodávok na územie Slovenska. Zakontrahované sú cez Európsku úniu. Ministerstvo zdravotníctva opakovane zdôraznilo, že očkovanie bude dobrovoľné.

Diskusia / 0
Autor: TASR
X

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou FPD Media, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania... Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov .

Súvisiace články:
Odporúčame z TIVI.sk
Súvisiace články:
Odporúčame z TIVI.sk
Kolóny na česko-nemeckých hraniciach.
Foto
Komplikácie a kolóny na česko-nemeckých hraniciach: Pendleri čakali na výsledok testu niekoľko hodín
Minister vnútra SR Roman Mikulec (OĽaNO)
Aktualizované
Vymenuje Roman Mikulec za šéfa polície Petra Kovaříka? Záhadná odpoveď ministra
Matt čelil pomalému a bolestivému procesu hojenia popri mučivej regenerácii poškodených nervov.
Foto
Muža zasiahlo 14-tisíc voltov: Manželke radili, aby sa s ním rozlúčila, všetko je nakoniec inak
Jose Mourinho a Gareth Bale.
Bale je opäť v ťažkej situácii: Mourinho chce, aby si svoje minúty zaslúžil
Bratislavská Nemocnica sv. Michala spustila očkovanie.
Nemocnica sv. Michala v Bratislave spustila registráciu na očkovanie aj pre verejnosť
Robo Opatovský
Kto je na fotke? Spevavý rytier to nemal v detstve ľahké
Antigénové testy s QR kódmi pacientov
Testovanie na Zemplíne: Najviac ľudí prišlo v Michalovciach, najhoršie dopadla Snina
Fínsko otvára hranice len pre určité krajiny.
Európska komisia bije na poplach kvôli novým variantom vírusu: Žiada viac cestovných obmedzení
Dočasný šéf polície Peter Kovařík (53) a šéf protiteroristickej jednotky Štefan Hamran (45)
Bitka o stoličku policajného šéfa: Brannobezpečnostný výbor odhalil svojho favorita
Štátny tajomník SR pre šport potvrdil, že Slovensko je v hre o spoluorganizáciu MS 2021. (ilustračná foto)
Slovensko je ideálnym dejiskom MS, na Dánsko sa krajiny sťažovali, vraví ruská hokejová legenda
Na celom Slovensku stúpla nezamestnanosť o 0,20 percentuálneho bodu na 7,40 %. (Ilustračné foto)
Aktualizované
Ďalšie hromadné prepúšťanie na Slovensku! Korona zasiahla aj giganta cestovného ruchu
V Ústrednej vojenskej nemocnici v Ružomberku už zaočkujú aj verejnosť.
Slovensko v boji proti COVID-19: Ďalšia nemocnica spúšťa očkovanie