Pre zlepšovanie vášho zážitku na našich stránkach používame cookies. OK
Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
27.10.2020, 16:24 | Správy | Domáce správy

Nastal v prípade vakcíny proti Covid-19 nejaký posun? Štátny ústav pre kontrolu liečiv reaguje

Momentálne ešte nie sú k dispozícii kompletné údaje z klinických skúšaní či o výrobe vakcíny proti ochoreniu COVID-19.

Žiadosť o registráciu vakcíny je možné podať až vtedy, keď má výrobca k dispozícii kompletné údaje. Na sociálnej sieti na to upozornil Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).

Poukázal však na to, že Európska lieková agentúra (EMA) zaviedla zrýchlený proces posudzovania vedeckých údajov, teda tzv. rolling review, pri ktorom údaje posudzuje postupne podľa toho, ako sú k dispozícii. Tento proces zatiaľ podľa štátneho ústavu využili dvaja výrobcovia. Obaja zatiaľ predložili výsledky z laboratórnych štúdií. "Postupne budú dodávať ďalšie údaje, a keď EMA vyhodnotí, že údajov je dostatok, môžu podať žiadosť o registráciu," dodal ústav.

Doplnil, že ako všetky nové lieky, tak aj vakcíny proti novému koronavírusu sa najskôr testujú v laboratóriách, v skúmavkách aj na zvieratách. Ak sú úspešné, prechádzajú ku klinickému skúšaniu. To má tri fázy.

Prvá fáza sa začína na malej vzorke zdravých dobrovoľníkov, aby sa potvrdila znášanlivosť skúšanej vakcíny u človeka. V druhej fáze je dobrovoľníkov viac, overuje sa predpokladaný ochranný účinok vakcíny a výskyt vedľajších účinkov. Do tretej fázy sú zapojené tisíce účastníkov z rôznych demografických skupín. V tejto fáze sa potvrdzuje účinnosť vakcíny a spresňuje sa výskyt a frekvencia nežiaducich účinkov.

Diskusia / 0
Autor: TASR
X

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou FPD Media, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania... Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov .

Súvisiace články:
Odporúčame z TIVI.sk
Súvisiace články:
Odporúčame z TIVI.sk
(ilustračné foto)
Ukrajina hlási takmer 14 000 nakazených a 229 ďalších úmrtí, nemocnice sú na hranici kolapsu
Jankovskú priviedli na pojednávanie po vyše týždňovej hladovke vo väzbe.
Monika Jankovská vypovedá na NAKA! Rozhodla sa po dlhých mesiacoch vo väzbe spolupracovať?!
Futbalista Borussie Dortmund Erling Haaland (vpravo) sa teší po strelení gólu.
Mladík s detskou tvárou prepisuje ďalší rekord: TOTO sa nepodarilo ani Messimu ani Ronaldovi
Minister školstva, vedy, výskumu a športu SR Branislav Gröhling
Dohodnú sa? Minister Gröhling prehovoril o o návrate detí do škôl
Minister hospodárstva  Richard Sulík
Sulík potvrdil, že koalícia sa na generálnom prokurátorovi nedohodla: Ako bude postupovať SaS?
Americký prezidentský pár s omilosteným moriakom Cornom
Trump poslednýkrát omilostil hneď dva moriaky: Pokorné slová pred tradičným aktom
Predstavovanie novej vlády.
Koaličná rada mala tajné rokovanie v nemocnici s Borisom Kollárom! Ministri sú zaskočení
Na javisku s Barborou Andrešičovou.
Herečka Turzonovová nečakala, že sa takého niečoho v SND dožije: Bolo to smutné a trápne
Dosluhujúci americký prezident Donald Trump
Jeden z posledných krokov v úlohe prezidenta? Trump plánuje udeliť dve milosti
Minister zdravotníctva SR Marek Krajčí (OĽaNO)
Vyjadrenie konzília odborníkov k testovaniu dostal aj minister Krajčí: Blesková reakcia!
V Česku skloňujú uvoľňovanie prísnych opatrení.
Počet nakazených v Česku prekročil 500-tisíc: Babiš plánuje celoplošné otestovanie národa
Premiér Igor Matovič
817
Drsná rana pre Matoviča! Konzílium odborníkov neodporúča ďalšie kolá plošného testovania: Toto sú ich dôvody